Experiência de centro único ao longo de uma década em transplante de fígado de doador vivo para pacientes egípcios com carcinoma hepatocelular: ampliando os limites
4 de setembro de 2013 atualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Dentro da comunidade com alta incidência de CHC, estender os limites pode ser justificado com base em características do tumor e seu comportamento biológico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
590 pacientes egípcios foram submetidos a LDLT; deles, 172 (32%) pacientes foram transplantados para CHC.
Vinte e seis casos (15,1%) foram excluídos por mortalidade pós-operatória precoce (n=22) ou por mortalidade não relacionada ao CHC (n=4).
Cento e quarenta e seis pacientes foram revisados retrospectivamente para determinar fatores prognósticos para recorrência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
590
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo,, Egito
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente egípcio com HCC submetido a LDLT
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes egípcios com HCC
- Pacientes dentro dos Critérios de Milão
- Os pacientes além dos critérios de Milão são selecionados caso a caso até 2005. A partir de 2005, os pacientes além dos critérios de Milão são submetidos ao protocolo de estadiamento e reavaliados (pré-transplante terapia ablativa local com RFA ou TACE de acordo com o tamanho e o local da lesão e esperamos 12 semanas após a ablação, apenas aqueles com bem lesões ablacionadas, diminuição da AFP e nenhuma lesão de novo foi transplantada).
Critério de exclusão:
• Evidência de invasão macrovascular por portografia de TC e/ou duplex de US.
- CHC metastático
- Contra-indicações gerais para TH (sepse em curso, outras comorbidades importantes,…).
- Mortalidade pós-operatória precoce (primeiro mês).
- Mortalidade pós-transplante durante o período de acompanhamento devido a qualquer outra causa que não seja CHC recorrente (p. sepse, rejeição, complicações cardiológicas ou cerebrovasculares…)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recorrência de carcinoma hepatocelular após LDLT
Prazo: pelo menos 6 meses
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pelo menos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- Hepatocellular carcinaoma
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