Zkušenosti jediného centra s transplantací jater od žijících dárců pro egyptské pacienty s hepatocelulárním karcinomem za více než deset let: natahování limitů
4. září 2013 aktualizováno: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
V komunitě s vysokou incidencí HCC by natažení limitů mohlo být odůvodněno na základě charakteru nádoru a jeho biologického chování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
LDLT podstoupilo 590 egyptských pacientů; z toho 172 (32 %) pacientů bylo transplantováno pro HCC.
26 případů (15,1 %) bylo vyloučeno kvůli časné pooperační mortalitě (n=22) nebo kvůli mortalitě nesouvisející s HCC (n=4).
146 pacientů bylo retrospektivně přezkoumáno za účelem stanovení prognostických faktorů recidivy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
590
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo,, Egypt
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 62 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptský pacient s HCC, který podstoupil LDLT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptští pacienti s HCC
- Pacienti v rámci Milan Criteria
- Pacienti nad milánskými kritérii jsou vybíráni případ od případu až do roku 2005. Od roku 2005 jsou pacienti nad milánskými kritérii podrobováni down staging protokolu a následně přehodnocováni (předtransplantační lokální ablativní terapie buď s RFA nebo TACE podle velikosti a místa léze a po ablaci čekáme 12 týdnů, pouze ti s dobře ablatované léze, snížený AFP a nebyly transplantovány žádné denovo léze).
Kritéria vyloučení:
• Důkaz makrovaskulární invaze pomocí CT portografie a/nebo US duplexu.
- Metastatický HCC
- Obecné kontraindikace pro LT (probíhající sepse, jiné závažné komorbidity,…).
- Časná pooperační mortalita (první 1 měsíc).
- Úmrtnost po transplantaci během období sledování z jiné příčiny než je recidivující HCC (např. sepse, rejekce, kardiologické nebo cerebrovaskulární komplikace…)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva hepatocelulárního karcinomu po LDLT
Časové okno: minimálně 6 měsíců
|
minimálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hepatocellular carcinaoma
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .