Experiencia de un solo centro durante más de una década en el trasplante de hígado de donante vivo para pacientes egipcios con carcinoma hepatocelular: extendiendo los límites
4 de septiembre de 2013 actualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Dentro de una comunidad con alta incidencia de CHC, podría justificarse ampliar los límites en función de las características del tumor y su comportamiento biológico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
590 pacientes egipcios se sometieron a LDLT; de ellos, 172 (32%) pacientes fueron trasplantados por CHC.
Veintiséis casos (15,1%) fueron excluidos por mortalidad postoperatoria temprana (n=22) o por mortalidad no relacionada con CHC (n=4).
Ciento cuarenta y seis pacientes fueron revisados retrospectivamente para determinar los factores pronósticos de recurrencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
590
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo,, Egipto
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente egipcio con HCC que se sometió a LDLT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes egipcios con HCC
- Pacientes dentro de los Criterios de Milán
- Los pacientes más allá de los criterios de Milán se seleccionan caso por caso hasta 2005. A partir de 2005, los pacientes más allá de los criterios de Milán se someten a un protocolo de estadificación descendente y luego se vuelven a evaluar (terapia ablativa local previa al trasplante con RFA o TACE según el tamaño y el sitio de la lesión y esperamos 12 semanas después de la ablación, solo aquellos con buena lesiones ablacionadas, AFP disminuida y no se trasplantaron lesiones de novo).
Criterio de exclusión:
• Evidencia de invasión macrovascular por portografía de TC y/o ecografía dúplex.
- CHC metastásico
- Contraindicaciones generales del TH (sepsis en curso, otras comorbilidades mayores,…).
- Mortalidad postoperatoria temprana (primer mes).
- Mortalidad posterior al trasplante durante el período de seguimiento debido a cualquier otra causa que no sea CHC recurrente (p. sepsis, rechazo, complicaciones cardiológicas o cerebrovasculares…)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recurrencia de carcinoma hepatocelular después de LDLT
Periodo de tiempo: al menos 6 meses
|
al menos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- Hepatocellular carcinaoma
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .