Ponad dziesięcioletnie doświadczenie jednego ośrodka w transplantacji wątroby od żywych dawców u egipskich pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym: przekraczanie granic
4 września 2013 zaktualizowane przez: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
W społeczności o wysokiej częstości występowania HCC rozszerzenie granic może być uzasadnione na podstawie charakteru guza i jego biologicznego zachowania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
590 egipskich pacjentów przeszło LDLT; spośród nich 172 (32%) pacjentów zostało poddanych przeszczepowi z powodu HCC.
Dwadzieścia sześć przypadków (15,1%) zostało wykluczonych z powodu wczesnej śmiertelności pooperacyjnej (n=22) lub śmiertelności niezwiązanej z HCC (n=4).
Stu czterdziestu sześciu pacjentów poddano retrospektywnej ocenie w celu określenia czynników prognostycznych nawrotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
590
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo,, Egipt
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 62 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipski Pacjent z HCC, który przeszedł LDLT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Egipscy pacjenci z HCC
- Pacjenci w ramach kryteriów mediolańskich
- Pacjenci spoza kryteriów mediolańskich są wybierani indywidualnie do 2005 roku. Od 2005 roku pacjenci spełniający kryteria mediolańskie są poddawani protokołowi oceny stopnia zaawansowania, a następnie ponownie oceniani (przed przeszczepieniem miejscowa terapia ablacyjna za pomocą RFA lub TACE w zależności od wielkości i umiejscowienia zmiany i czekamy 12 tygodni po ablacji, tylko osoby z dobrym ablowane zmiany, zmniejszona AFP i brak zmian denovo zostały przeszczepione).
Kryteria wyłączenia:
• Dowody na inwazję makronaczyniową przez portografię CT i/lub dupleks USG.
- HCC z przerzutami
- Ogólne przeciwwskazania do LT (trwająca sepsa, inne poważne choroby współistniejące,…).
- Wczesna śmiertelność pooperacyjna (pierwszy 1 miesiąc).
- Śmiertelność po przeszczepieniu w okresie obserwacji z jakiejkolwiek przyczyny innej niż nawracający HCC (np. posocznica, odrzucenie, powikłania kardiologiczne lub naczyniowo-mózgowe…)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót raka wątrobowokomórkowego po LDLT
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy
|
co najmniej 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hepatocellular carcinaoma
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .