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埃及肝细胞癌患者活体肝移植十年的单中心经验:突破极限

2013年9月4日 更新者:Iman Fawzy Montasser、Ain Shams University
在 HCC 高发社区,根据肿瘤特征及其生物学行为,扩大限制是合理的

研究概览

地位

完全的

详细说明

590 名埃及患者接受了 LDLT;其中,172 名 (32%) 患者因 HCC 接受移植。 由于术后早期死亡率 (n=22) 或非 HCC 相关死亡率 (n=4),26 例 (15.1%) 被排除在外。 回顾性分析了 146 名患者以确定复发的预后因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

590

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo,、埃及
        • Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 LDLT 的埃及 HCC 患者

描述

纳入标准:

  • 埃及 HCC 患者
  • 符合米兰标准的患者
  • 在 2005 年之前,根据具体情况选择超出米兰标准的患者。 从 2005 年起,超出米兰标准的患者将接受降期方案,然后重新评估(移植前根据病变的大小和部位使用 RFA 或 TACE 进行局部消融治疗,我们在消融后等待 12 周,只有那些消融的病灶,AFP 降低并且没有移植 denovo 病灶)。

排除标准:

  • • CT 门脉造影和/或超声双相显示大血管侵犯的证据。

    • 转移性肝癌
    • LT 的一般禁忌症(持续败血症、其他主要合并症……)。
    • 术后早期死亡率(前 1 个月)。
    • 由于复发性 HCC 以外的任何原因(例如,复发性 HCC),随访期间移植后死亡率 败血症、排异反应、心脑血管并发症……)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
LDLT 后肝细胞癌的复发
大体时间:至少6个月
至少6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月4日

首次发布 (估计)

2013年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月4日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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