L'esperienza decennale di un singolo centro nel trapianto di fegato da donatore vivente per i pazienti egiziani affetti da carcinoma epatocellulare: oltrepassare i limiti
4 settembre 2013 aggiornato da: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
All'interno di comunità con un'elevata incidenza di HCC, l'allungamento dei limiti potrebbe essere giustificato sulla base dei caratteri del tumore e del suo comportamento biologico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
590 pazienti egiziani sono stati sottoposti a LDLT; di questi, 172 (32%) pazienti sono stati trapiantati per HCC.
Ventisei casi (15,1%) sono stati esclusi a causa di mortalità postoperatoria precoce (n=22) oa causa di mortalità non correlata all'HCC (n=4).
Centoquarantasei pazienti sono stati esaminati retrospettivamente per determinare i fattori prognostici di recidiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
590
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo,, Egitto
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 62 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Egyptien Paziente con HCC sottoposto a LDLT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti egiziani con HCC
- Pazienti entro i Criteri di Milano
- I pazienti che superano i criteri di Milano vengono selezionati caso per caso fino al 2005. Dal 2005, i pazienti oltre i criteri di Milano sono sottoposti a protocollo di down staging e quindi rivalutati (terapia ablativa locale pre-trapianto con RFA o TACE in base alle dimensioni e alla sede della lesione e si attendono 12 settimane dopo l'ablazione, solo quelli con buona lesioni ablate, AFP ridotta e nessuna lesione denovo è stata trapiantata).
Criteri di esclusione:
• Evidenza di invasione macrovascolare mediante portografia TC e/o duplex ecografico.
- HCC metastatico
- Controindicazioni generali per LT (sepsi in corso, altre principali comorbidità,…).
- Mortalità postoperatoria precoce (primo 1 mese).
- Mortalità post-trapianto durante il periodo di follow-up dovuta a qualsiasi causa diversa dall'HCC ricorrente (ad es. sepsi, rigetto, complicanze cardiologiche o cerebrovascolari…)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Recidiva di carcinoma epatocellulare dopo LDLT
Lasso di tempo: almeno 6 mesi
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almeno 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma, epatocellulare
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hepatocellular carcinaoma
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