Expérience d'un centre unique sur une décennie dans la transplantation de foie de donneur vivant pour des patients égyptiens atteints d'un carcinome hépatocellulaire : repousser les limites
4 septembre 2013 mis à jour par: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Au sein d'une communauté à forte incidence de CHC, le dépassement des limites pourrait être justifié en fonction des caractéristiques de la tumeur et de son comportement biologique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
590 patients égyptiens ont subi une LDLT ; parmi eux, 172 (32 %) patients ont été transplantés pour un CHC.
Vingt-six cas (15,1 %) ont été exclus en raison d'une mortalité postopératoire précoce (n=22) ou d'une mortalité non liée au CHC (n=4).
Cent quarante six patients ont été revus rétrospectivement pour déterminer les facteurs pronostiques de récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
590
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo,, Egypte
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 62 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient égyptien avec CHC ayant subi une LDLT
La description
Critère d'intégration:
- Patients égyptiens atteints de CHC
- Patients dans les critères de Milan
- Les patients au-delà des critères de Milan sont sélectionnés au cas par cas jusqu'en 2005. A partir de 2005, les patients au-delà des critères de Milan sont soumis à un protocole de down staging puis réévalués (traitement ablatif local pré-transplantation soit par RFA soit par TACE selon la taille et le site de la lésion et on attend 12 semaines après ablation, seuls ceux qui ont bien lésions ablatées, diminution de l'AFP et aucune lésion de novo n'a été transplantée).
Critère d'exclusion:
• Preuve d'envahissement macrovasculaire par portographie CT et/ou écho-Doppler.
- CHC métastatique
- Contre-indications générales à la TH (septicémie en cours, autres comorbidités majeures,…).
- Mortalité postopératoire précoce (1er mois).
- Mortalité post-greffe pendant la période de suivi due à toute cause autre que le CHC récurrent (par ex. septicémie, rejet, complications cardiologiques ou cérébrovasculaires…)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Récidive du carcinome hépatocellulaire après LDLT
Délai: au moins 6 mois
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au moins 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
9 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hepatocellular carcinaoma
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