Single Center-erfarenhet över ett decennium av levertransplantation av levande donatorer för egyptiska patienter med hepatocellulärt karcinom: Stretching the limits
4 september 2013 uppdaterad av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Inom samhällen med hög förekomst av HCC, kan töjning av gränserna motiveras baserat på tumörkaraktärer och dess biologiska beteende
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
590 egyptiska patienter genomgick LDLT; av dem transplanterades 172 (32%) patienter för HCC.
Tjugosex fall (15,1%) exkluderades på grund av tidig postoperativ mortalitet (n=22) eller på grund av icke-HCC-relaterad dödlighet (n=4).
Hundrafyrtiosex patienter granskades retrospektivt för att fastställa prognostiska faktorer för återfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
590
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo,, Egypten
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 62 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Egyptisk patient med HCC som genomgick LDLT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egyptiska patienter med HCC
- Patienter inom Milanos kriterier
- Patienter utanför Milanos kriterier väljs från fall till fall fram till 2005. Från 2005 utsätts patienter utanför Milanos kriterier för nedstadieprotokoll och omvärderas sedan (lokal ablativ terapi före transplantation antingen med RFA eller TACE beroende på storleken och platsen för lesionen och vi väntar i 12 veckor efter ablationen, endast de med frisk ablerade lesioner, minskad AFP och inga denovo lesioner transplanterades).
Exklusions kriterier:
• Bevis på makrovaskulär invasion genom CT-portografi och/eller amerikansk duplex.
- Metastaserande HCC
- Allmänna kontraindikationer för LT (pågående sepsis, andra allvarliga samtidiga sjukdomar,...).
- Tidig postoperativ mortalitet (första månaden).
- Mortalitet efter transplantation under uppföljningsperioden på grund av någon annan orsak än återkommande HCC (t. sepsis, avstötning, kardiologiska eller cerebrovaskulära komplikationer...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfall av hepatocellulärt karcinom efter LDLT
Tidsram: minst 6 månader
|
minst 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Första postat (Uppskatta)
9 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Karcinom, hepatocellulärt
- Upprepning
Andra studie-ID-nummer
- Hepatocellular carcinaoma
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återfall av HCC efter LDLT
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringMukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkorFörenta staterna