Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaring in een enkel centrum gedurende een decennium met levertransplantatie van levende donoren voor Egyptische patiënten met hepatocellulair carcinoom: de grenzen verleggen

4 september 2013 bijgewerkt door: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Binnen een gemeenschap met een hoge incidentie van HCC zou het verleggen van de grenzen gerechtvaardigd kunnen zijn op basis van tumorkarakteristieken en het biologische gedrag ervan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

590 Egyptische patiënten ondergingen LDLT; van hen werden 172 (32%) patiënten getransplanteerd voor HCC. Zesentwintig gevallen (15,1%) werden uitgesloten wegens vroege postoperatieve mortaliteit (n=22) of wegens niet-HCC-gerelateerde mortaliteit (n=4). Honderdzesenveertig patiënten werden retrospectief beoordeeld om prognostische factoren voor recidief te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

590

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo,, Egypte
        • Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Egyptien Patiënt met HCC die LDLT onderging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Egyptische patiënten met HCC
  • Patiënten binnen Milan Criteria
  • Patiënten die buiten de criteria van Milaan vallen, worden tot 2005 geval per geval geselecteerd. Vanaf 2005 worden patiënten die buiten de criteria van Milaan vallen, onderworpen aan het down-staging-protocol en vervolgens opnieuw beoordeeld (pre-transplantatie lokale ablatieve therapie, ofwel met RFA of TACE, afhankelijk van de grootte en de plaats van de laesie en we wachten 12 weken na ablatie, alleen degenen met een goede geablateerde laesies, verminderde AFP en er werden geen denovo-laesies getransplanteerd).

Uitsluitingscriteria:

  • • Bewijs van macrovasculaire invasie door CT-portografie en/of US-duplex.

    • Metastatische HCC
    • Algemene contra-indicaties voor LT (aanhoudende sepsis, andere belangrijke comorbiditeiten,...).
    • Vroege postoperatieve mortaliteit (eerste 1 maand).
    • Sterfte na transplantatie tijdens de follow-upperiode door een andere oorzaak dan recidiverend HCC (bijv. sepsis, afstoting, cardiologische of cerebrovasculaire complicaties...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling van hepatocellulair carcinoom na LDLT
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden
minimaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hepatocellular carcinaoma

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren