Single Center-erfaring over et årti med levertransplantation af levende donorer til egyptiske patienter med hepatocellulært karcinom: at strække grænserne
4. september 2013 opdateret af: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Inden for et samfund med høj forekomst af HCC kunne strækning af grænserne retfærdiggøres baseret på tumorkarakterer og dens biologiske adfærd
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
590 egyptiske patienter gennemgik LDLT; af dem blev 172 (32%) patienter transplanteret til HCC.
Seksogtyve tilfælde (15,1%) blev udelukket på grund af tidlig postoperativ mortalitet (n=22) eller på grund af ikke-HCC-relateret dødelighed (n=4).
146 patienter blev retrospektivt gennemgået for at bestemme prognostiske faktorer for recidiv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
590
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo,, Egypten
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 62 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Egyptisk patient med HCC, som gennemgik LDLT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egyptiske patienter med HCC
- Patienter inden for Milanos kriterier
- Patienter ud over Milano-kriterierne udvælges fra sag til sag indtil 2005. Fra 2005 bliver patienter ud over Milano-kriterierne underkastet en ned-stadie-protokol og derefter revurderet (lokal ablativ terapi før transplantation enten med RFA eller TACE i henhold til størrelsen og stedet for læsionen, og vi venter i 12 uger efter ablationen, kun dem med rask ablerede læsioner, nedsat AFP og ingen denovo læsioner blev transplanteret).
Ekskluderingskriterier:
• Beviser for makrovaskulær invasion ved CT-portografi og/eller amerikansk dupleks.
- Metastatisk HCC
- Generelle kontraindikationer for LT (igangværende sepsis, andre alvorlige følgesygdomme,...).
- Tidlig postoperativ mortalitet (første 1 måned).
- Mortalitet efter transplantation i opfølgningsperioden på grund af enhver anden årsag end tilbagevendende HCC (f. sepsis, afstødning, kardiologiske eller cerebrovaskulære komplikationer...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af hepatocellulært karcinom efter LDLT
Tidsramme: mindst 6 måneder
|
mindst 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2013
Først opslået (Skøn)
9. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hepatocellular carcinaoma
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .