下肢静脈血行動態に対するふくらはぎ神経筋刺激と間欠的空気圧縮の影響
何が知られていますか？
- 末梢循環の障害は、血管の罹患率と死亡率をもたらします
- 末梢循環の増強は、静脈疾患と動脈疾患の両方に有益であることが示されています
- 断続的な空気圧縮の利点は、臨床的に十分に証明されています。
- 断続的な空気圧圧縮の使用は、スリーブの適用と外部電源に関連するコンプライアンスの問題によって制限されます。
この試験はどのような新しい情報を提供しますか?
- これは、末梢循環を増強するための新しい電気デバイスの血行動態効果を評価します
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠 - 末梢循環の強化は、多くの血管障害に有益であることが示されています。間欠的空気圧迫 (IPC) の臨床的有効性は、末梢血管疾患において十分に確立されています。
目的 - この研究は、健常者における新規神経筋電気刺激 (NMES) デバイスの血行動態効果を IPC と比較することを目的としています。
方法 - 介入クロスオーバー試験で、10 人の健康なボランティアが無作為に 2 つのグループに分けられます。 血行動態の速度と流れのベースライン測定値が取得され、次に対象は 2 つのデバイスのそれぞれで順番に両側療法を受けます。 レーザードップラーフラクシメトリーの測定値は、手と足から取得されます。 ベースラインの読み取り値は、治療の即時停止後および 10 分後に取得した読み取り値と比較されます。 忍容性は、口頭で報告されたスコアを使用して測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
年齢 > 18 歳、体格指数 (BMI) 17-30Kg/m2
除外基準
-心臓病または呼吸器疾患の病歴、妊娠、末梢血管疾患または以前の血栓塞栓イベントの病歴、ABPI < 0.9、心臓ペースメーカー、脚の骨折の病歴および/または脚に金属インプラントがある、1週間以内の長距離旅行勉強
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
募集対象者の半分 (n=5)
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他の名前：
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実験的：グループ 2
募集された被験者の残りの半分 (n=5)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPC(on) ベースラインからのピーク速度変化
時間枠：ある日
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ピーク速度の超音波測定。
これは、左脚の浅大腿静脈および動脈から採取されます
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ある日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NMES(on) ベースラインからのピーク速度変化
時間枠：ある日
|
ある日
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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