Wpływ stymulacji nerwowo-mięśniowej łydek i przerywanej kompresji pneumatycznej na hemodynamikę żylną kończyn dolnych
Co jest znane?
- Zaburzenia krążenia obwodowego skutkują chorobowością i śmiertelnością naczyniową
- Wykazano, że zwiększenie krążenia obwodowego przynosi korzyści zarówno w chorobie żylnej, jak i tętniczej
- Korzyści z przerywanej kompresji pneumatycznej są dobrze udokumentowane klinicznie.
- Stosowanie przerywanej kompresji pneumatycznej jest ograniczone kwestiami zgodności związanymi z zastosowaniem tulei i zewnętrznym źródłem zasilania.
Jakie nowe informacje wniesie ta próba?
- Służy do oceny efektu hemodynamicznego nowego urządzenia elektrycznego do wspomagania krążenia obwodowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
UZASADNIENIE - Wykazano, że poprawa krążenia obwodowego przynosi korzyści w przypadku wielu zaburzeń naczyniowych, a skuteczność kliniczna przerywanej kompresji pneumatycznej (IPC) jest dobrze ugruntowana w chorobie naczyń obwodowych.
CEL - To badanie ma na celu porównanie skuteczności hemodynamicznej nowego urządzenia do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) z IPC u zdrowych osób.
METODY - 10 zdrowych ochotników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup w interwencyjnym badaniu krzyżowym. Zostaną wykonane podstawowe pomiary prędkości i przepływu hemodynamicznego, a następnie pacjenci otrzymają po kolei terapię obustronną każdym z dwóch urządzeń. Odczyty fluksymetrii dopplerowskiej lasera zostaną pobrane z dłoni i stopy. Odczyty wyjściowe zostaną porównane z odczytami wykonanymi po natychmiastowym przerwaniu terapii i po 10 minutach. Tolerancja będzie mierzona za pomocą ustnego wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Wiek >18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) 17-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia
Choroba serca lub zaburzenia oddychania w wywiadzie, ciąża, choroba naczyń obwodowych w wywiadzie lub przebyty incydent zakrzepowo-zatorowy, ABPI < 0,9, rozrusznik serca, złamania nóg w wywiadzie i/lub obecność metalowych implantów w nodze, dalekie podróże w ciągu tygodnia przed zabiegiem badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Połowa rekrutowanych osób (n=5)
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Druga połowa rekrutowanych osób (n=5)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IPC(on) szczytowa zmiana prędkości od linii bazowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ultradźwiękowe pomiary prędkości szczytowej.
Pobiera się go z żyły udowej powierzchownej i tętnicy lewej nogi
|
Pewnego dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NMES(on) szczytowa zmiana prędkości od linii bazowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JROHH0324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .