Efeito da Estimulação Neuromuscular da Panturrilha e da Compressão Pneumática Intermitente na Hemodinâmica Venosa dos Membros Inferiores
O que é conhecido?
- Distúrbios da circulação periférica resultam em morbidade e mortalidade vasculares
- O aumento da circulação periférica demonstrou ser benéfico tanto na doença venosa quanto na arterial
- O benefício da compressão pneumática intermitente é clinicamente bem evidenciado.
- O uso de compressão pneumática intermitente é limitado por problemas de conformidade relacionados à aplicação da luva e à fonte de alimentação externa.
Com quais novas informações esse estudo contribuirá?
- Avalia o efeito hemodinâmico de um novo dispositivo elétrico para aumentar a circulação periférica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA - O aumento da circulação periférica demonstrou ser benéfico em muitos distúrbios vasculares, e a eficácia clínica da compressão pneumática intermitente (IPC) está bem estabelecida na doença vascular periférica.
OBJETIVO - Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia hemodinâmica de um novo dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) com IPC em indivíduos saudáveis.
MÉTODOS - 10 voluntários saudáveis serão randomizados em dois grupos, em um estudo intervencional cross-over. Medições de linha de base de velocidade e fluxo hemodinâmico serão feitas e, em seguida, os indivíduos receberão terapia bilateral com cada um dos dois dispositivos por vez. As leituras de fluximetria laser doppler serão feitas na mão e no pé. As leituras da linha de base serão comparadas com as leituras feitas após a interrupção imediata da terapia e após 10 minutos. A tolerabilidade será medida usando uma pontuação relatada verbalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Idade >18 anos, Índice de Massa Corporal (IMC) 17-30Kg/m2
Critério de exclusão
História de doença cardíaca ou respiratória, gravidez, história de doença vascular periférica ou evento tromboembólico prévio, ABPI < 0,9, marca-passo cardíaco, história de fraturas na perna e/ou presença de implantes metálicos na perna, viagem de longa distância na semana anterior à estudar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Metade dos indivíduos recrutados (n=5)
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo 2
Outra metade dos indivíduos recrutados (n=5)
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de velocidade de pico IPC(on) desde a linha de base
Prazo: Um dia
|
Medições de ultrassom da velocidade de pico.
Isso é retirado da veia femoral superficial da perna esquerda e da artéria
|
Um dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de velocidade de pico NMES(on) desde a linha de base
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JROHH0324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .