Wirkung von neuromuskulärer Wadenstimulation und intermittierender pneumatischer Kompression auf die venöse Hämodynamik der unteren Extremitäten
Was bekannt ist?
- Störungen der peripheren Zirkulation führen zu vaskulärer Morbidität und Mortalität
- Es hat sich gezeigt, dass die Steigerung der peripheren Zirkulation sowohl bei venösen als auch bei arteriellen Erkrankungen von Vorteil ist
- Der Nutzen der intermittierenden pneumatischen Kompression ist klinisch gut belegt.
- Die Verwendung einer intermittierenden pneumatischen Kompression ist durch Compliance-Probleme im Zusammenhang mit der Manschettenanwendung und der externen Stromquelle begrenzt.
Welche neuen Informationen wird diese Studie beitragen?
- Dies bewertet die hämodynamische Wirkung eines neuen elektrischen Geräts zur Steigerung der peripheren Durchblutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
BEGRÜNDUNG – Es hat sich gezeigt, dass die Verbesserung der peripheren Zirkulation bei vielen Gefäßerkrankungen von Vorteil ist, und die klinische Wirksamkeit der intermittierenden pneumatischen Kompression (IPC) ist bei peripheren Gefäßerkrankungen gut belegt.
ZIEL - Diese Studie zielt darauf ab, die hämodynamische Wirksamkeit eines neuartigen neuromuskulären elektrischen Stimulationsgeräts (NMES) mit IPC bei gesunden Probanden zu vergleichen.
METHODEN - 10 gesunde Freiwillige werden in einer interventionellen Crossover-Studie in zwei Gruppen randomisiert. Grundlinienmessungen der hämodynamischen Geschwindigkeit und des Flusses werden durchgeführt, dann erhalten die Probanden nacheinander eine bilaterale Therapie mit jedem der beiden Geräte. Laser-Doppler-Fluximetrie-Messungen werden an Hand und Fuß vorgenommen. Die Ausgangswerte werden mit den Werten verglichen, die nach dem sofortigen Absetzen der Therapie und nach 10 Minuten gemessen werden. Die Verträglichkeit wird anhand einer mündlich berichteten Punktzahl gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Alter >18 Jahre, Body-Mass-Index (BMI) 17–30 kg/m2
Ausschlusskriterien
Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Atemwegserkrankungen, Schwangerschaft, Vorgeschichte von peripheren Gefäßerkrankungen oder früheren thromboembolischen Ereignissen, ABPI < 0,9, Herzschrittmacher, Vorgeschichte von Beinbrüchen und/oder Vorhandensein von Metallimplantaten im Bein, Fernreise innerhalb einer Woche vor lernen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Die Hälfte der rekrutierten Probanden (n=5)
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 2
Andere Hälfte der rekrutierten Probanden (n=5)
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IPC(on) Änderung der Spitzengeschwindigkeit gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Einmal
|
Ultraschallmessungen der Spitzengeschwindigkeit.
Dies wird aus der oberflächlichen Femoralvene und -arterie des linken Beins entnommen
|
Einmal
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
NMES(on) Änderung der Spitzengeschwindigkeit gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JROHH0324
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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