Effetto della stimolazione neuromuscolare del polpaccio e della compressione pneumatica intermittente sull'emodinamica venosa degli arti inferiori
Cosa si sa?
- I disturbi della circolazione periferica provocano morbilità e mortalità vascolari
- L'aumento della circolazione periferica ha dimostrato di essere di beneficio sia nella malattia venosa che in quella arteriosa
- Il beneficio della compressione pneumatica intermittente è clinicamente ben evidenziato.
- L'uso della compressione pneumatica intermittente è limitato da problemi di conformità relativi all'applicazione del manicotto e alla fonte di alimentazione esterna.
A quali nuove informazioni contribuirà questo studio?
- Questo valuta l'effetto emodinamico di un nuovo dispositivo elettrico per l'aumento della circolazione periferica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
RAZIONALE - Il miglioramento della circolazione periferica ha dimostrato di essere di beneficio in molti disturbi vascolari e l'efficacia clinica della compressione pneumatica intermittente (IPC) è ben consolidata nella malattia vascolare periferica.
OBIETTIVO - Questo studio mira a confrontare l'efficacia emodinamica di un nuovo dispositivo di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) con IPC in soggetti sani.
METODI - 10 volontari sani saranno randomizzati in due gruppi, in uno studio cross-over interventistico. Verranno prese le misurazioni di base della velocità e del flusso emodinamico, quindi i soggetti riceveranno una terapia bilaterale con ciascuno dei due dispositivi a turno. Le letture della flussimetria laser doppler saranno prese dalla mano e dal piede. Le letture di base verranno confrontate con le letture effettuate dopo l'interruzione immediata della terapia e dopo 10 minuti. La tollerabilità sarà misurata utilizzando un punteggio riportato verbalmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Età >18 anni, indice di massa corporea (BMI) 17-30 kg/m2
Criteri di esclusione
Storia di malattie cardiache o disturbi respiratori, gravidanza, storia di malattia vascolare periferica o precedente evento tromboembolico, ABPI < 0,9, pacemaker cardiaco, storia di fratture della gamba e/o presenza di impianti metallici nella gamba, viaggi a lunga distanza entro una settimana prima studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Metà dei soggetti reclutati (n=5)
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Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2
L'altra metà dei soggetti reclutati (n=5)
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Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IPC(on) Variazione della velocità di picco rispetto al basale
Lasso di tempo: Un giorno
|
Misure ad ultrasuoni della velocità di picco.
Questo viene prelevato dalla vena e dall'arteria femorale superficiale della gamba sinistra
|
Un giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
NMES(on) Variazione della velocità di picco rispetto al basale
Lasso di tempo: Un giorno
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JROHH0324
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