Влияние нейромышечной стимуляции голени и прерывистой пневматической компрессии на венозную гемодинамику нижних конечностей
Что известно?
- Нарушения периферического кровообращения приводят к сосудистой заболеваемости и смертности.
- Было показано, что увеличение периферического кровообращения приносит пользу как при венозных, так и при артериальных заболеваниях.
- Польза прерывистой пневматической компрессии хорошо доказана клинически.
- Использование прерывистого пневматического сжатия ограничено проблемами совместимости, связанными с применением рукава и внешним источником питания.
Какую новую информацию принесет это испытание?
- Это оценивает гемодинамический эффект нового электрического устройства для увеличения периферического кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ. Было показано, что усиление периферического кровообращения полезно при многих сосудистых заболеваниях, а клиническая эффективность перемежающейся пневматической компрессии (ИПК) хорошо известна при заболеваниях периферических сосудов.
ЦЕЛЬ. Это исследование направлено на сравнение гемодинамической эффективности нового устройства для нейромышечной электростимуляции (NMES) с IPC у здоровых добровольцев.
МЕТОДЫ. 10 здоровых добровольцев будут рандомизированы на две группы в интервенционном перекрестном исследовании. Будут проведены базовые измерения гемодинамической скорости и кровотока, затем испытуемым будет назначена билатеральная терапия каждым из двух устройств по очереди. Показания лазерной допплеровской флуксиметрии будут сняты с кисти и стопы. Исходные показания будут сравниваться с показаниями, полученными после немедленного прекращения терапии и через 10 минут. Переносимость будет измеряться с использованием вербальной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Возраст >18 лет, индекс массы тела (ИМТ) 17-30 кг/м2
Критерий исключения
Заболевания сердца или дыхательные расстройства в анамнезе, беременность, заболевания периферических сосудов в анамнезе или тромбоэмболические осложнения в анамнезе, ABPI<0,9, наличие кардиостимулятора, переломы ног в анамнезе и/или наличие металлических имплантатов в ногах, длительные поездки в течение одной недели до изучать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Половина набранных субъектов (n=5)
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Другая половина набранных субъектов (n=5)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IPC(on) Пиковое изменение скорости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Один день
|
Ультразвуковые измерения пиковой скорости.
Это взято из поверхностной бедренной вены и артерии левой ноги.
|
Один день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
NMES(on) Изменение пиковой скорости по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JROHH0324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .