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신경근 종아리 자극과 간헐적 공기 압박이 하지정맥 혈류역학에 미치는 영향

2019년 9월 19일 업데이트: Imperial College London

무엇이 알려져 있습니까?

  • 말초 순환 장애는 혈관 이환율과 사망률을 초래합니다.
  • 말초 순환의 증가는 정맥 및 동맥 질환 모두에 유익한 것으로 나타났습니다.
  • 간헐적 공기 압박의 이점은 임상적으로 잘 입증되었습니다.
  • 간헐적 공압 압축의 사용은 슬리브 적용 및 외부 전원과 관련된 규정 준수 문제로 인해 제한됩니다.

이 임상시험이 기여할 새로운 정보는 무엇입니까?

- 말초순환증진을 위한 새로운 전기기기의 혈역학적 효과를 평가한다.

연구 개요

상세 설명

이론적 근거 - 말초 순환의 향상은 많은 혈관 장애에 유익한 것으로 나타났으며 간헐적 공기 압박(IPC)의 임상적 효과는 말초 혈관 질환에서 잘 확립되었습니다.

목적 - 이 연구는 새로운 신경근 전기 자극(NMES) 장치의 혈류역학적 효능을 건강한 대상에서 IPC와 비교하는 것을 목표로 합니다.

방법 - 10명의 건강한 지원자가 개입 교차 시험에서 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 혈역학 속도 및 흐름의 기준선 측정이 수행된 다음 피험자에게 두 장치 각각에 대한 양측 치료가 차례로 제공됩니다. 레이저 도플러 플럭시메트리 판독값은 손과 발에서 가져옵니다. 기준선 판독값은 치료를 즉시 중단하고 10분 후에 측정한 판독값과 비교됩니다. 내약성은 구두로 보고된 점수를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W6 8RF
        • Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

연령 >18세, 체질량 지수(BMI) 17-30Kg/m2

제외 기준

심장 질환 또는 호흡기 장애 병력, 임신, 말초 혈관 질환 병력 또는 이전 혈전색전증 병력, ABPI< 0.9, 심장 박동기, 다리 골절 병력 및/또는 다리에 금속 임플란트의 존재, 1주일 이내의 장거리 여행 공부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
모집 대상의 절반(n=5)
다른 이름들:
  • 장치 1 다음에 중단, 장치 2
실험적: 그룹 2
모집 대상의 나머지 절반(n=5)
다른 이름들:
  • 장치 2, 짧은 휴식 후 장치 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 IPC(on) 피크 속도 변경
기간: 어느 날
최고 속도의 초음파 측정. 이것은 왼쪽 다리 표면 대퇴 정맥 및 동맥에서 가져온 것입니다.
어느 날

기타 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 NMES(on) 피크 속도 변화
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JROHH0324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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