- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939288
신경근 종아리 자극과 간헐적 공기 압박이 하지정맥 혈류역학에 미치는 영향
무엇이 알려져 있습니까?
- 말초 순환 장애는 혈관 이환율과 사망률을 초래합니다.
- 말초 순환의 증가는 정맥 및 동맥 질환 모두에 유익한 것으로 나타났습니다.
- 간헐적 공기 압박의 이점은 임상적으로 잘 입증되었습니다.
- 간헐적 공압 압축의 사용은 슬리브 적용 및 외부 전원과 관련된 규정 준수 문제로 인해 제한됩니다.
이 임상시험이 기여할 새로운 정보는 무엇입니까?
- 말초순환증진을 위한 새로운 전기기기의 혈역학적 효과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 - 말초 순환의 향상은 많은 혈관 장애에 유익한 것으로 나타났으며 간헐적 공기 압박(IPC)의 임상적 효과는 말초 혈관 질환에서 잘 확립되었습니다.
목적 - 이 연구는 새로운 신경근 전기 자극(NMES) 장치의 혈류역학적 효능을 건강한 대상에서 IPC와 비교하는 것을 목표로 합니다.
방법 - 10명의 건강한 지원자가 개입 교차 시험에서 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 혈역학 속도 및 흐름의 기준선 측정이 수행된 다음 피험자에게 두 장치 각각에 대한 양측 치료가 차례로 제공됩니다. 레이저 도플러 플럭시메트리 판독값은 손과 발에서 가져옵니다. 기준선 판독값은 치료를 즉시 중단하고 10분 후에 측정한 판독값과 비교됩니다. 내약성은 구두로 보고된 점수를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
연령 >18세, 체질량 지수(BMI) 17-30Kg/m2
제외 기준
심장 질환 또는 호흡기 장애 병력, 임신, 말초 혈관 질환 병력 또는 이전 혈전색전증 병력, ABPI< 0.9, 심장 박동기, 다리 골절 병력 및/또는 다리에 금속 임플란트의 존재, 1주일 이내의 장거리 여행 공부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
모집 대상의 절반(n=5)
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
모집 대상의 나머지 절반(n=5)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 IPC(on) 피크 속도 변경
기간: 어느 날
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최고 속도의 초음파 측정.
이것은 왼쪽 다리 표면 대퇴 정맥 및 동맥에서 가져온 것입니다.
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어느 날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 NMES(on) 피크 속도 변화
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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