Effet de la stimulation neuromusculaire du mollet et de la compression pneumatique intermittente sur l'hémodynamique veineuse des membres inférieurs
Ce qui est connu?
- Les troubles de la circulation périphérique entraînent une morbi-mortalité vasculaire
- L'augmentation de la circulation périphérique s'est avérée bénéfique dans les maladies veineuses et artérielles
- Le bénéfice de la compression pneumatique intermittente est cliniquement bien démontré.
- L'utilisation de la compression pneumatique intermittente est limitée par des problèmes de conformité liés à l'application du manchon et à la source d'alimentation externe.
Quelles nouvelles informations cet essai apportera-t-il ?
- Ceci évalue l'effet hémodynamique d'un nouveau dispositif électrique pour l'augmentation de la circulation périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
JUSTIFICATION - L'amélioration de la circulation périphérique s'est avérée bénéfique dans de nombreux troubles vasculaires, et l'efficacité clinique de la compression pneumatique intermittente (CPI) est bien établie dans les maladies vasculaires périphériques.
OBJECTIF - Cette étude vise à comparer l'efficacité hémodynamique d'un nouveau dispositif de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) avec l'IPC chez des sujets sains.
MÉTHODES - 10 volontaires sains seront randomisés en deux groupes, dans un essai croisé interventionnel. Des mesures de base de la vitesse et du débit hémodynamiques seront prises, puis les sujets recevront une thérapie bilatérale avec chacun des deux dispositifs à tour de rôle. Les lectures de fluximétrie laser doppler seront prises à partir de la main et du pied. Les lectures de base seront comparées aux lectures prises après l'arrêt immédiat du traitement et après 10 minutes. La tolérance sera mesurée à l'aide d'un score verbal rapporté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Âge >18 ans, Indice de Masse Corporelle (IMC) 17-30Kg/m2
Critère d'exclusion
Antécédents de maladie cardiaque ou de trouble respiratoire, grossesse, antécédent de maladie vasculaire périphérique ou d'événement thromboembolique antérieur, ABPI < 0,9, stimulateur cardiaque, antécédent de fractures de la jambe et/ou présence d'implants métalliques dans la jambe, voyage longue distance dans la semaine précédant étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
La moitié des sujets recrutés (n=5)
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2
Autre moitié des sujets recrutés (n=5)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de vitesse de pointe IPC(on) par rapport à la ligne de base
Délai: Un jour
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Mesures ultrasonores de la vitesse de pointe.
Ceci est prélevé sur la veine et l'artère fémorales superficielles de la jambe gauche
|
Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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NMES(on) Changement de vitesse de crête par rapport à la ligne de base
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JROHH0324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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