Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nevromuskulær kalvstimulering og intermitterende pneumatisk kompresjon på venøs hemodynamikk i nedre ekstremiteter

19. september 2019 oppdatert av: Imperial College London

Hva er kjent?

  • Forstyrrelser i perifer sirkulasjon resulterer i vaskulær morbiditet og dødelighet
  • Økning av perifer sirkulasjon har vist seg å være fordelaktig ved både venøs og arteriell sykdom
  • Fordelen med intermitterende pneumatisk kompresjon er klinisk godt bevist.
  • Bruken av intermitterende pneumatisk kompresjon er begrenset av samsvarsproblemer knyttet til hylsepåføring og ekstern strømkilde.

Hvilken ny informasjon vil denne utprøvingen bidra med?

- Dette evaluerer den hemodynamiske effekten av en ny elektrisk enhet for å øke perifer sirkulasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RASIONAL - Forbedring av perifer sirkulasjon har vist seg å være fordelaktig ved mange vaskulære lidelser, og den kliniske effektiviteten av intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC) er godt etablert ved perifer vaskulær sykdom.

MÅL - Denne studien tar sikte på å sammenligne den hemodynamiske effekten av en ny nevromuskulær elektrisk stimuleringsenhet (NMES) med IPC hos friske forsøkspersoner.

METODER - 10 friske frivillige vil bli randomisert i to grupper, i en intervensjonell cross-over studie. Baseline-målinger av hemodynamisk hastighet og flyt vil bli tatt, deretter vil forsøkspersonene gis bilateral terapi med hver av de to enhetene etter tur. Laserdoppler-fluksimetriavlesninger vil bli tatt fra hånd og fot. Baseline-avlesninger vil bli sammenlignet med avlesninger tatt etter umiddelbar opphør av behandlingen, og etter 10 minutter. Tolerabilitet vil bli målt ved hjelp av en verbal rapportert poengsum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Alder >18 år, kroppsmasseindeks (BMI) 17-30 kg/m2

Eksklusjonskriterier

Anamnese med hjertesykdom eller luftveislidelse, graviditet, historie med perifer vaskulær sykdom eller tidligere tromboembolisk hendelse, ABPI < 0,9, pacemaker, historie med benbrudd og/eller tilstedeværelse av metallimplantater i benet, langdistansereiser innen en uke før studere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Halvparten av rekrutterte fag (n=5)
Enhet: Nevromuskulær stimulering, etterfulgt av intermitterende pneumatisk kompresjon
Andre navn:
  • Enhet 1 etterfulgt av en pause, etterfulgt av enhet 2
Eksperimentell: Gruppe 2
Andre halvparten av rekrutterte fag (n=5)
Enhet: Intermitterende pneumatisk kompresjon, etterfulgt av nevromuskulær stimulering
Andre navn:
  • Enhet 2, etterfulgt av en kort pause, deretter enhet 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPC(on) Peak Velocity Change from Baseline
Tidsramme: En dag
Ultralydmålinger av topphastighet. Dette er tatt fra venstre ben overfladisk femoral vene og arterie
En dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NMES(on) topphastighetsendring fra grunnlinje
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JROHH0324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende pneumatisk kompresjon

Kliniske studier på Nevromuskulær stimulering, etterfulgt av intermitterende pneumatisk kompresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere