Neuromuskulaarisen pohkeen stimulaation ja ajoittaisen pneumaattisen puristuksen vaikutus alaraajojen laskimoiden hemodynamiikkaan
Mitä tiedetään?
- Ääreisverenkierron häiriöt johtavat verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen
- Ääreisverenkierron lisääntymisestä on osoitettu olevan hyötyä sekä laskimo- että valtimosairauksissa
- Jaksottaisen pneumaattisen puristuksen hyöty on kliinisesti todistettu hyvin.
- Jaksottaisen pneumaattisen puristuksen käyttöä rajoittavat holkkisovellukseen ja ulkoiseen virtalähteeseen liittyvät vaatimustenmukaisuusongelmat.
Mitä uutta tietoa tämä kokeilu antaa?
- Tämä arvioi uuden, perifeeristä verenkiertoa lisäävän sähkölaitteen hemodynaamisen vaikutuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT - Perifeerisen verenkierron tehostamisen on osoitettu hyödyttävän monissa verisuonisairauksissa, ja ajoittaisen pneumaattisen kompression (IPC) kliininen tehokkuus on vakiintunut perifeeristen verisuonisairauksien hoidossa.
TAVOITE – Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden neuromuskulaarisen sähköstimulaatiolaitteen (NMES) hemodynaamista tehokkuutta IPC:hen terveillä koehenkilöillä.
MENETELMÄT - 10 tervettä vapaaehtoista satunnaistetaan kahteen ryhmään interventioristitutkimuksessa. Hemodynaamisen nopeuden ja virtauksen perusmittaukset tehdään, minkä jälkeen koehenkilöille annetaan molemmin puolin hoitoa vuorotellen kummallakin laitteella. Laser-doppler-fluksimetrian lukemat otetaan kädestä ja jaloista. Lähtötilanteen lukemia verrataan lukemiin, jotka on otettu hoidon välittömän lopettamisen jälkeen ja 10 minuutin kuluttua. Sietävyys mitataan suullisesti raportoidulla pistemäärällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Ikä > 18 vuotta, painoindeksi (BMI) 17-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit
Aiempi sydänsairaus tai hengityselinhäiriö, raskaus, perifeerinen verisuonisairaus tai aikaisempi tromboembolinen tapahtuma, ABPI < 0,9, sydämentahdistin, jalkamurtumia ja/tai metalliimplanttien esiintyminen jalassa, pitkän matkan matka viikon sisällä ennen opiskella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Puolet rekrytoiduista aiheista (n=5)
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Toinen puolet rekrytoiduista aiheista (n=5)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPC(on) huippunopeuden muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Huippunopeuden ultraäänimittaukset.
Tämä on otettu vasemman jalan pinnallisesta reisilaskimosta ja valtimosta
|
Yksi päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NMES(päällä) Huippunopeuden muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JROHH0324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jaksottainen pneumaattinen puristus
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina