Efecto de la estimulación neuromuscular de la pantorrilla y la compresión neumática intermitente en la hemodinámica venosa de las extremidades inferiores
¿Lo que se sabe?
- Los trastornos de la circulación periférica provocan morbilidad y mortalidad vascular.
- Se ha demostrado que el aumento de la circulación periférica es beneficioso tanto en enfermedades venosas como arteriales.
- El beneficio de la compresión neumática intermitente está bien demostrado clínicamente.
- El uso de la compresión neumática intermitente está limitado por problemas de cumplimiento relacionados con la aplicación del manguito y la fuente de alimentación externa.
¿Qué nueva información aportará este ensayo?
- Esto evalúa el efecto hemodinámico de un nuevo dispositivo eléctrico para el aumento de la circulación periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FUNDAMENTO - Se ha demostrado que la mejora de la circulación periférica es beneficiosa en muchos trastornos vasculares, y la eficacia clínica de la compresión neumática intermitente (IPC) está bien establecida en la enfermedad vascular periférica.
OBJETIVO: este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia hemodinámica de un nuevo dispositivo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) con IPC en sujetos sanos.
MÉTODOS - 10 voluntarios sanos serán aleatorizados en dos grupos, en un ensayo cruzado de intervención. Se tomarán mediciones de referencia de la velocidad y el flujo hemodinámicos, luego los sujetos recibirán terapia bilateral con cada uno de los dos dispositivos a la vez. Se tomarán lecturas de fluximetría láser doppler de la mano y el pie. Las lecturas iniciales se compararán con las lecturas tomadas después de la interrupción inmediata de la terapia y después de 10 minutos. La tolerabilidad se medirá utilizando una puntuación informada verbalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Academic Vascular Surgery, Charing Cross Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Edad >18 años, Índice de Masa Corporal (IMC) 17-30Kg/m2
Criterio de exclusión
Antecedentes de enfermedad cardíaca o trastorno respiratorio, embarazo, antecedentes de enfermedad vascular periférica o evento tromboembólico previo, ABPI < 0,9, marcapasos cardíaco, antecedentes de fracturas de piernas y/o presencia de implantes metálicos en la pierna, viaje de larga distancia en la semana anterior a la estudiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
La mitad de los sujetos reclutados (n=5)
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
Otra mitad de los sujetos reclutados (n=5)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de velocidad máxima de IPC (activado) desde la línea de base
Periodo de tiempo: Un día
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Mediciones ultrasónicas de la velocidad máxima.
Esto se toma de la vena y arteria femoral superficial de la pierna izquierda.
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Un día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NMES(activado) Cambio de velocidad máxima desde la línea de base
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- JROHH0324
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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