PDにおけるシルデナフィルに対する運動反応
パーキンソン病におけるシルデナフィルへの急性攻撃に対する運動反応
シルデナフィル (Viagra(R)) は、パーキンソン病 (PD) および勃起不全の男性に広く使用されています。 多くの患者は、シルデナフィルを服用すると、抗PD薬の必要性が減少したと報告しています.
シルデナフィルが脳の血流を増加させ、特定の脳領域の機能を改善し、運動機能を改善するという仮説を立てています.
8人の患者の運動機能と脳血流は、シルデナフィル摂取の前後と抗PD薬の前後にテストされます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) の男性の最大 40% が勃起不全を経験する可能性があります。 シルデナフィル (Viagra(R)) は、PD および勃起不全の男性に広く使用されています。 多くの患者は、シルデナフィルを服用すると、抗PD薬の必要性が減少したと報告しています.
シルデナフィルが大脳基底核の脳血流を増加させ、それによって機能を改善し、運動機能を改善するという仮説を立てています。
8人の患者の運動機能と脳血流(rCBF)は、シルデナフィル摂取の前後、および抗PD薬の前後にテストされます。
rCBFは、Xe133吸入法および高速回転脳専用単一光子放出コンピュータ断層撮影装置(SPECT、Tomomatic、232、Medimatic、Inc.、デンマーク)によって測定される。 患者が i) 通常の投薬状態、および ii) 100 mg シルデナフィルの摂取後 1 時間の通常の投薬状態である場合、2 回のスキャンが実行されます。
運動機能は、i) 4 つの条件で測定されます: i) 通常の投薬状態、および ii) 100 mg シルデナフィルの摂取後 1 時間の通常の投薬状態、iii) 抗 PD 薬の中止の 12 時間後、および iiii) 抗 PD 薬の 14 時間後抗 PD 薬の中止とシルデナフィル 100 mg の摂取 1 時間後。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK2400NV
- Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性
- パーキンソン病
- 勃起不全
- 運動機能に有益な効果があるシルデナフィルを以前に試した
除外基準:
- 精神病
- 心臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シルデナフィル
通常の抗 PD 薬を服用した後、シルデナフィル 100 mg によるチャレンジの前後に運動機能をテストし、抗 PD 薬を 12 時間中止した後に再び運動機能をテストします。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能
時間枠:1時間
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統一パーキンソン病評価尺度、シルデナフィルによるチャレンジの前後、および抗PD薬を12時間中止する前後のセクション3によって評価された運動機能。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流 (rCBF)
時間枠:1時間
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シルデナフィル100mg摂取前から1時間後までの大脳基底核におけるrCBFの変化
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1時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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