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PDにおけるシルデナフィルに対する運動反応

2013年9月10日 更新者:Kristian Winge、Bispebjerg Hospital

パーキンソン病におけるシルデナフィルへの急性攻撃に対する運動反応

シルデナフィル (Viagra(R)) は、パーキンソン病 (PD) および勃起不全の男性に広く使用されています。 多くの患者は、シルデナフィルを服用すると、抗PD薬の必要性が減少したと報告しています.

シルデナフィルが脳の血流を増加させ、特定の脳領域の機能を改善し、運動機能を改善するという仮説を立てています.

8人の患者の運動機能と脳血流は、シルデナフィル摂取の前後と抗PD薬の前後にテストされます。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) の男性の最大 40% が勃起不全を経験する可能性があります。 シルデナフィル (Viagra(R)) は、PD および勃起不全の男性に広く使用されています。 多くの患者は、シルデナフィルを服用すると、抗PD薬の必要性が減少したと報告しています.

シルデナフィルが大脳基底核の脳血流を増加させ、それによって機能を改善し、運動機能を改善するという仮説を立てています。

8人の患者の運動機能と脳血流(rCBF)は、シルデナフィル摂取の前後、および抗PD薬の前後にテストされます。

rCBFは、Xe133吸入法および高速回転脳専用単一光子放出コンピュータ断層撮影装置(SPECT、Tomomatic、232、Medimatic、Inc.、デンマーク)によって測定される。 患者が i) 通常の投薬状態、および ii) 100 mg シルデナフィルの摂取後 1 時間の通常の投薬状態である場合、2 回のスキャンが実行されます。

運動機能は、i) 4 つの条件で測定されます: i) 通常の投薬状態、および ii) 100 mg シルデナフィルの摂取後 1 時間の通常の投薬状態、iii) 抗 PD 薬の中止の 12 時間後、および iiii) 抗 PD 薬の 14 時間後抗 PD 薬の中止とシルデナフィル 100 mg の摂取 1 時間後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性
  • パーキンソン病
  • 勃起不全
  • 運動機能に有益な効果があるシルデナフィルを以前に試した

除外基準:

  • 精神病
  • 心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シルデナフィル
通常の抗 PD 薬を服用した後、シルデナフィル 100 mg によるチャレンジの前後に運動機能をテストし、抗 PD 薬を 12 時間中止した後に再び運動機能をテストします。
他の名前:
  • シルデナフィル(バイアグラ(R)) 100mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能
時間枠:1時間
統一パーキンソン病評価尺度、シルデナフィルによるチャレンジの前後、および抗PD薬を12時間中止する前後のセクション3によって評価された運動機能。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流 (rCBF)
時間枠:1時間
シルデナフィル100mg摂取前から1時間後までの大脳基底核におけるrCBFの変化
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2004年2月1日

研究の完了 (実際)

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月10日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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