Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorická odezva na sildenafil u PD

10. září 2013 aktualizováno: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Motorická odezva na akutní výzvu sildenafilu u Parkinsonovy choroby

Sildenafil (Viagra(R)) je široce používán muži s Parkinsonovou nemocí (PD) a erektilní dysfunkcí. Řada pacientů uvedla, že když užívají Sildenafil, jejich potřeba léků proti PD se snižuje.

Předpokládáme, že sildenafil zvyšuje průtok krve mozkem a tím zlepšuje funkci specifických oblastí mozku a zlepšuje motorické funkce.

Motorické funkce a průtok krve mozkem u 8 pacientů budou testovány před a po podání sildenafilu a před a po léčbě anti-PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Erektilní dysfunkce může trpět až 40 % mužů s Parkinsonovou nemocí (PD). Sildenafil (Viagra(R)) je široce používán muži s PD a erektilní dysfunkcí. Řada pacientů uvedla, že když užívají Sildenafil, jejich potřeba léků proti PD se snižuje.

Předpokládáme, že sildenafil zvyšuje průtok krve mozkem v bazálních gangliích a tím zlepšuje funkci, zlepšuje motorické funkce.

Motorické funkce a cerebrální krevní průtok (rCBF) u 8 pacientů budou testovány před a po užití sildenafilu a před a po léčbě anti-PD.

rCBF bude měřeno inhalační metodou Xe133 a rychle rotujícím jednofotonovým emisním počítačovým tomografem pro mozek (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Dánsko). Budou provedeny dva skeny, kdy jsou pacienti i) v normálním medikovaném stavu a ii) v normálním medikovaném stavu 1 hodinu po požití 100 mg sildenafilu.

Motorické funkce budou měřeny i 4 stavy: i) v normálním medikovaném stavu a ii) v normálním medikovaném stavu 1 hodinu po požití 100 mg sildenafilu, iii) po 12 hodinách vysazení anti-PD medikace a iiii) po 14 hodinách od přerušení léčby anti-PD a 1 hodinu po podání 100 mg sildenafilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Parkinsonova choroba
  • Erektilní dysfunkce
  • dříve vyzkoušený sildenafil s příznivými účinky na motorické funkce

Kritéria vyloučení:

  • psychóza
  • Srdeční choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sildenafil
motorické funkce, které mají být testovány před a po stimulaci 100 mg sildenafilu po užití normální anti-PD medikace a znovu po vysazení anti-PD medikace na 12 hodin
Lék: Sildenafil
Ostatní jména:
  • Sildenafil (Viagra (R)) 100 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru
Časové okno: 1 hodina
Motorické funkce hodnocené podle Unified Parkinson disease Rating Scale, sekce 3 před a po stimulaci sildenafilem a před a po vysazení anti-PD medikace po dobu 12 hodin.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem (rCBF)
Časové okno: 1 hodina
změna rCBF v bazálních gangliích z doby předtím na 1 hodinu po podání 100 mg sildenafilu
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIA-Pilot1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit