Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische reactie op Sildenafil bij PD

10 september 2013 bijgewerkt door: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Motorische respons op acute uitdaging voor sildenafil bij de ziekte van Parkinson

Sildenafil (Viagra(R)) wordt veel gebruikt door mannen met de ziekte van Parkinson (PD) en erectiestoornissen. Een aantal patiënten hebben gemeld dat wanneer ze Sildenafil gebruiken, hun behoefte aan anti-PD-medicatie afneemt.

We veronderstellen dat sildenafil de doorbloeding van de hersenen verhoogt en daardoor de functie van specifieke hersengebieden verbetert, waardoor de motorische functie verbetert.

Motorische functie en cerebrale doorbloeding van 8 patiënten zullen worden getest voor en na inname van Sildenafil en voor en na anti-PD medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erectiestoornissen kunnen worden ervaren door tot 40% van de mannen met de ziekte van Parkinson (PD). Sildenafil (Viagra(R)) wordt veel gebruikt door mannen met PD en erectiestoornissen. Een aantal patiënten hebben gemeld dat wanneer ze Sildenafil gebruiken, hun behoefte aan anti-PD-medicatie afneemt.

We veronderstellen dat sildenafil de cerebrale bloedstroom in basale ganglia verhoogt en daardoor de functie verbetert, waardoor de motorische functie verbetert.

Motorische functie en cerebrale doorbloeding (rCBF) van 8 patiënten zullen worden getest voor en na Sildenafil-inname en voor en na anti-PD-medicatie.

rCBF zal worden gemeten met de Xe133-inhalatiemethode en een snel roterende, voor de hersenen toegewijde computertomograaf met enkelvoudige fotonenemissie (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Denemarken). Er zullen twee scans worden uitgevoerd wanneer patiënten i) in normale medicatietoestand en ii) in normale medicatietoestand zijn 1 uur na inname van 100 mg sildenafil.

De motorische functie wordt gemeten onder 4 omstandigheden: i) in normale gemedicineerde toestand en ii) in normale gemedicineerde toestand 1 uur na inname van 100 mg sildenafil, iii) na 12 uur na stopzetting van anti-PD-medicatie en iii) na 14 uur na stopzetting van anti-PD-medicatie en 1 uur na inname van 100 mg sildenafil.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen
  • Ziekte van Parkinson
  • Erectiestoornissen
  • eerder geprobeerd sildenafil met gunstige effecten op de motorische functie

Uitsluitingscriteria:

  • psychose
  • Hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sildenafil
motorische functie moet worden getest voor en na provocatie met 100 mg sildenafil na inname van normale anti-PD-medicatie, en opnieuw na stopzetting van anti-PD-medicatie gedurende 12 uur
Geneesmiddel: Sildenafil
Andere namen:
  • Sildenafil (Viagra (R)) 100 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor functie
Tijdsspanne: 1 uur
Motorische functie beoordeeld door Unified Parkinsons disease Rating Scale, sectie 3 voor en na provocatie met Sildenafil en voor en na stopzetting van anti-PD-medicatie gedurende 12 uur.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale doorbloeding (rCBF)
Tijdsspanne: 1 uur
verandering in rCBF in basale ganglia van voor tot 1 uur na inname van 100 mg sildenafil
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIA-Pilot1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren