Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двигательная реакция на силденафил при БП

10 сентября 2013 г. обновлено: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Двигательная реакция на острую провокацию силденафилом при болезни Паркинсона

Силденафил (Виагра®) широко используется мужчинами с болезнью Паркинсона (БП) и эректильной дисфункцией. Ряд пациентов сообщили, что при приеме силденафила потребность в препаратах против болезни Паркинсона снижается.

Мы предполагаем, что силденафил увеличивает мозговой кровоток и, следовательно, улучшает функцию определенных областей мозга, улучшая двигательную функцию.

Двигательная функция и мозговой кровоток будут проверены у 8 пациентов до и после приема силденафила, а также до и после приема препаратов против БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До 40% мужчин с болезнью Паркинсона (БП) страдают эректильной дисфункцией. Силденафил (Виагра®) широко используется мужчинами с БП и эректильной дисфункцией. Ряд пациентов сообщили, что при приеме силденафила потребность в препаратах против болезни Паркинсона снижается.

Мы предполагаем, что силденафил увеличивает мозговой кровоток в базальных ганглиях и, следовательно, улучшает функцию, улучшая двигательную функцию.

Двигательная функция и мозговой кровоток (rCBF) у 8 пациентов будут проверены до и после приема силденафила, а также до и после приема препаратов против БП.

rCBF будет измеряться методом ингаляции Xe133 и быстровращающимся однофотонным эмиссионным компьютерным томографом головного мозга (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Дания). Будет выполнено два сканирования, когда пациенты i) находятся в нормальном состоянии после приема лекарства и ii) в нормальном состоянии после приема 100 мг силденафила.

Моторную функцию будут измерять в 4 состояниях: i) в обычном медикаментозном состоянии и ii) в нормальном медикаментозном состоянии через 1 час после приема 100 мг силденафила, iii) после 12 часов отмены препарата против БП и iii) после 14 часов приема отмены препарата против БП и через 1 час после приема силденафила в дозе 100 мг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • Болезнь Паркинсона
  • Эректильная дисфункция
  • предыдущий пробовал силденафил с благотворным влиянием на двигательную функцию

Критерий исключения:

  • психоз
  • Сердечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силденафил
моторная функция должна быть проверена до и после провокации силденафилом в дозе 100 мг после приема обычных препаратов против болезни Паркинсона и снова после прекращения приема препаратов против болезни Паркинсона на 12 часов.
Лекарство: Силденафил
Другие имена:
  • Силденафил (Виагра (Р)) 100 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция
Временное ограничение: 1 час
Моторная функция оценивалась по Единой рейтинговой шкале болезни Паркинсона, раздел 3, до и после провокации силденафилом, а также до и после прекращения приема препаратов против болезни Паркинсона в течение 12 часов.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток (rCBF)
Временное ограничение: 1 час
изменение rCBF в базальных ганглиях до и через 1 час после приема 100 мг силденафила
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VIA-Pilot1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться