Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk respons på sildenafil i PD

10. september 2013 oppdatert av: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Motorisk respons på akutt utfordring til sildenafil ved Parkinsons sykdom

Sildenafil (Viagra(R)) er mye brukt av menn med Parkinsons sykdom (PD) og erektil dysfunksjon. En rekke pasienter har rapportert at når de tar Sildenafil, reduseres behovet for anti-PD-medisiner.

Vi antar at sildenafil øker hjernens blodstrøm og dermed forbedrer funksjonen til spesifikke hjerneregioner, og forbedrer motorisk funksjon.

Motorisk funksjon og cerebral blodstrøm hos 8 pasienter vil bli testet før og etter Sildenafil-inntak og før og etter anti-PD-medisinering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erektil dysfunksjon kan oppleves av opptil 40 % av menn med Parkinsons sykdom (PD). Sildenafil (Viagra(R)) er mye brukt av menn med PD og erektil dysfunksjon. En rekke pasienter har rapportert at når de tar Sildenafil, reduseres behovet for anti-PD-medisiner.

Vi antar at sildenafil øker cerebral blodstrøm i basalgangliene og dermed forbedrer funksjonen og forbedrer motorisk funksjon.

Motorisk funksjon og cerebral blodstrøm (rCBF) hos 8 pasienter vil bli testet før og etter Sildenafil-inntak og før og etter anti-PD-medisinering.

rCBF vil bli målt med Xe133-inhalasjonsmetoden og en hurtigroterende, hjernededikert, datastyrt tomograf med enkeltfotonemisjon (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Danmark). To skanninger vil bli utført, når pasienter er i) i normal medisinert tilstand og ii) i normal medisinert tilstand 1 time etter inntak av 100 mg sildenafil.

Motorisk funksjon vil bli målt i 4 tilstander: i) i normal medisinert tilstand og ii) i normal medisinert tilstand 1 time etter inntak av 100 mg sildenafil, iii) etter 12 timers seponering av anti-PD medisiner og iiii) etter 14 timer med seponering av anti-PD medisiner og 1 time etter inntak av 100 mg sildenafil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn
  • Parkinsons sykdom
  • Erektil dysfunksjon
  • tidligere prøvd sildenafil med gunstig effekt på motorisk funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • Hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sildenafil
motorisk funksjon som skal testes før og etter utfordring med 100 mg sildenafil etter inntak av vanlig anti-PD-medisin, og igjen etter seponering av anti-PD-medisin i 12 timer
Legemiddel: Sildenafil
Andre navn:
  • Sildenafil (Viagra (R)) 100 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor funksjon
Tidsramme: 1 time
Motorisk funksjon vurdert av Unified Parkinsons disease Rating Scale, seksjon 3 før og etter utfordring med Sildenafil og før og etter seponering av anti-PD-medisiner i 12 timer.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm (rCBF)
Tidsramme: 1 time
endring i rCBF i basalganglia fra før til 1 time etter inntak av 100 mg sildenafil
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIA-Pilot1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere