Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja motoryczna na syldenafil w chorobie Parkinsona

10 września 2013 zaktualizowane przez: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Reakcja motoryczna na ostre wyzwanie dla syldenafilu w chorobie Parkinsona

Sildenafil (Viagra®) jest szeroko stosowany przez mężczyzn z chorobą Parkinsona (PD) i zaburzeniami erekcji. Wielu pacjentów zgłosiło, że kiedy przyjmują syldenafil, ich zapotrzebowanie na leki przeciw PD jest zmniejszone.

Stawiamy hipotezę, że syldenafil zwiększa przepływ krwi w mózgu, a tym samym poprawia funkcję określonych obszarów mózgu, poprawiając funkcje motoryczne.

Funkcje motoryczne i mózgowy przepływ krwi u 8 pacjentów będą badane przed i po przyjęciu syldenafilu oraz przed i po podaniu leku przeciw PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia erekcji mogą wystąpić nawet u 40% mężczyzn z chorobą Parkinsona (PD). Sildenafil (Viagra®) jest szeroko stosowany przez mężczyzn z chorobą Parkinsona i zaburzeniami erekcji. Wielu pacjentów zgłosiło, że kiedy przyjmują syldenafil, ich zapotrzebowanie na leki przeciw PD jest zmniejszone.

Stawiamy hipotezę, że syldenafil zwiększa mózgowy przepływ krwi w zwojach podstawy mózgu, a tym samym poprawia funkcję, poprawiając funkcje motoryczne.

Funkcje motoryczne i mózgowy przepływ krwi (rCBF) u 8 pacjentów zostaną przetestowane przed i po przyjęciu syldenafilu oraz przed i po podaniu leku przeciw PD.

rCBF będzie mierzone metodą inhalacji Xe133 i szybkoobrotowym, przeznaczonym dla mózgu komputerowym tomografem emisyjnym pojedynczego fotonu (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Dania). Dwa skany zostaną wykonane, gdy pacjenci będą i) w normalnym stanie leczniczym oraz ii) w normalnym stanie leczniczym 1 godzinę po przyjęciu 100 mg sildenafilu.

Funkcje motoryczne będą mierzone w 4 warunkach: i) w normalnym stanie leczniczym oraz ii) w normalnym stanie leczniczym 1 godzinę po przyjęciu 100 mg syldenafilu, iii) po 12 godzinach odstawienia leku przeciw PD oraz iiii) po 14 godzinach odstawienie leków przeciw PD i 1 godzinę po przyjęciu 100 mg syldenafilu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Choroba Parkinsona
  • Zaburzenie erekcji
  • wcześniej wypróbowany syldenafil o korzystnym wpływie na funkcje motoryczne

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza
  • Choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sildenafil
badanie funkcji motorycznych przed i po prowokacji 100 mg sildenafilu po przyjęciu zwykłego leku przeciw PD i ponownie po odstawieniu leku przeciw PD przez 12 godzin
Inne nazwy:
  • Sildenafil (Viagra (R)) 100 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: 1 godzina
Czynność motoryczna oceniana za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część 3 przed i po prowokacji syldenafilem oraz przed i po odstawieniu leku przeciw PD przez 12 godzin.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi (rCBF)
Ramy czasowe: 1 godzina
zmiana rCBF w jądrach podstawnych od przed do 1 godziny po przyjęciu 100 mg syldenafilu
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj