Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen vaste sildenafiilille PD:ssä

tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Motorinen vaste sildenafiilin akuuttiin haasteeseen Parkinsonin taudissa

Sildenafiilia (Viagra®) käyttävät laajalti miehet, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja erektiohäiriö. Useat potilaat ovat raportoineet, että kun he käyttävät sildenafiilia, heidän PD-lääkityksentarve vähenee.

Oletamme, että sildenafiili lisää aivojen verenkiertoa ja parantaa siten tiettyjen aivoalueiden toimintaa parantaen motorista toimintaa.

Kahdeksan potilaan motorinen toiminta ja aivoverenkierto testataan ennen ja jälkeen sildenafiilin ottamisen sekä ennen ja jälkeen anti-PD-lääkityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erektiohäiriöitä voi kokea jopa 40 % Parkinsonin tautia (PD) sairastavista miehistä. Sildenafiilia (Viagra®) käyttävät laajalti miehet, joilla on PD ja erektiohäiriö. Useat potilaat ovat raportoineet, että kun he käyttävät sildenafiilia, heidän PD-lääkityksentarve vähenee.

Oletamme, että sildenafiili lisää aivoverenkiertoa tyviganglioissa ja parantaa siten toimintaa parantaen motorista toimintaa.

Kahdeksan potilaan motorinen toiminta ja aivoverenkierto (rCBF) testataan ennen sildenafiilin ottamista ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen anti-PD-lääkityksen.

rCBF mitataan Xe133-inhalaatiomenetelmällä ja nopeasti pyörivällä, aivoille omistetulla, yhden fotonin emission tietokonetomografilla (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Tanska). Tehdään kaksi skannausta, kun potilaat ovat i) normaalissa lääkitystilassa ja ii) normaalissa lääkitystilassa 1 tunti 100 mg:n sildenafiilin ottamisen jälkeen.

Motorinen toiminta mitataan neljässä tilassa: i) normaalissa lääkitystilassa ja ii) normaalissa lääkitystilassa 1 tunti 100 mg:n sildenafiilin ottamisen jälkeen, iii) 12 tunnin kuluttua anti-PD-lääkityksen lopettamisesta ja iiii) 14 tunnin kuluttua anti-PD-lääkitys lopetetaan ja 1 tunti 100 mg:n sildenafiilin ottamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • Parkinsonin tauti
  • Erektiohäiriö
  • aiemmin kokeiltu sildenafiili, jolla on myönteinen vaikutus motoriseen toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi
  • Sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sildenafiili
motorinen toiminta testataan ennen ja jälkeen altistuksen 100 mg:lla sildenafiilia normaalin anti-PD-lääkityksen jälkeen ja uudelleen anti-PD-lääkityksen lopettamisen jälkeen 12 tunnin ajan
Lääke: Sildenafiili
Muut nimet:
  • Sildenafiili (Viagra (R)) 100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 1 tunti
Motorinen toiminta arvioitu Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla, osa 3 ennen ja jälkeen sildenafiilialtistuksen sekä ennen ja jälkeen anti-PD-lääkityksen lopettamisen 12 tunnin ajan.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto (rCBF)
Aikaikkuna: 1 tunti
rCBF:n muutos tyviganglioissa aikaisemmasta 1 tuntiin 100 mg:n sildenafiilin ottamisen jälkeen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIA-Pilot1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa