- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01941732
Resposta Motora ao Sildenafil na DP
Resposta Motora ao Desafio Agudo ao Sildenafil na Doença de Parkinson
Sildenafil (Viagra(R)) é amplamente utilizado por homens com doença de Parkinson (DP) e disfunção erétil. Vários pacientes relataram que, quando tomam Sildenafil, sua necessidade de medicação anti-DP é reduzida.
Nossa hipótese é que o sildenafil aumenta o fluxo sanguíneo cerebral e, portanto, melhora a função de regiões específicas do cérebro, melhorando a função motora.
A função motora e o fluxo sanguíneo cerebral de 8 pacientes serão testados antes e após a ingestão de Sildenafil e antes e após a medicação anti-DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção erétil pode ocorrer em até 40% dos homens com doença de Parkinson (DP). Sildenafil (Viagra(R)) é amplamente utilizado por homens com DP e disfunção erétil. Vários pacientes relataram que, quando tomam Sildenafil, sua necessidade de medicação anti-DP é reduzida.
Levantamos a hipótese de que o sildenafil aumenta o fluxo sanguíneo cerebral nos gânglios da base e, consequentemente, melhora a função, melhorando a função motora.
A função motora e o fluxo sanguíneo cerebral (rCBF) de 8 pacientes serão testados antes e após a ingestão de Sildenafil e antes e após a medicação anti-DP.
rCBF será medido pelo método de inalação Xe133 e um tomógrafo computadorizado de emissão de fóton único, dedicado ao cérebro, de rotação rápida (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Dinamarca). Serão realizados dois exames, quando os pacientes estiverem i) em estado normal medicamentoso e ii) em estado normal medicamentoso 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil.
A função motora será medida em 4 condições: i)no estado normal medicado e ii) no estado normal medicado 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil, iii) após 12 horas de interrupção da medicação anti-PD e iii) após 14 horas de interrupção da medicação anti-DP e 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca, DK2400NV
- Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- Mal de Parkinson
- Disfunção erétil
- sildenafil anterior com efeitos benéficos na função motora
Critério de exclusão:
- psicose
- Doença cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sildenafil
função motora a ser testada antes e após o desafio com 100 mg de sildenafil após tomar medicação anti-PD normal, e Novamente após a descontinuação da medicação anti-PD por 12 h
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora
Prazo: 1 hora
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Função motora avaliada pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, seção 3 antes e após o desafio com Sildenafil e antes e após a descontinuação da medicação anti-DP por 12 horas.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo Sanguíneo Cerebral (rCBF)
Prazo: 1 hora
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alteração no rCBF nos gânglios da base de antes a 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Doença de Parkinson
- Disfunção erétil
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Citrato de sildenafil
Outros números de identificação do estudo
- VIA-Pilot1
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