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Resposta Motora ao Sildenafil na DP

10 de setembro de 2013 atualizado por: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Resposta Motora ao Desafio Agudo ao Sildenafil na Doença de Parkinson

Sildenafil (Viagra(R)) é amplamente utilizado por homens com doença de Parkinson (DP) e disfunção erétil. Vários pacientes relataram que, quando tomam Sildenafil, sua necessidade de medicação anti-DP é reduzida.

Nossa hipótese é que o sildenafil aumenta o fluxo sanguíneo cerebral e, portanto, melhora a função de regiões específicas do cérebro, melhorando a função motora.

A função motora e o fluxo sanguíneo cerebral de 8 pacientes serão testados antes e após a ingestão de Sildenafil e antes e após a medicação anti-DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção erétil pode ocorrer em até 40% dos homens com doença de Parkinson (DP). Sildenafil (Viagra(R)) é amplamente utilizado por homens com DP e disfunção erétil. Vários pacientes relataram que, quando tomam Sildenafil, sua necessidade de medicação anti-DP é reduzida.

Levantamos a hipótese de que o sildenafil aumenta o fluxo sanguíneo cerebral nos gânglios da base e, consequentemente, melhora a função, melhorando a função motora.

A função motora e o fluxo sanguíneo cerebral (rCBF) de 8 pacientes serão testados antes e após a ingestão de Sildenafil e antes e após a medicação anti-DP.

rCBF será medido pelo método de inalação Xe133 e um tomógrafo computadorizado de emissão de fóton único, dedicado ao cérebro, de rotação rápida (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Dinamarca). Serão realizados dois exames, quando os pacientes estiverem i) em estado normal medicamentoso e ii) em estado normal medicamentoso 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil.

A função motora será medida em 4 condições: i)no estado normal medicado e ii) no estado normal medicado 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil, iii) após 12 horas de interrupção da medicação anti-PD e iii) após 14 horas de interrupção da medicação anti-DP e 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens
  • Mal de Parkinson
  • Disfunção erétil
  • sildenafil anterior com efeitos benéficos na função motora

Critério de exclusão:

  • psicose
  • Doença cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sildenafil
função motora a ser testada antes e após o desafio com 100 mg de sildenafil após tomar medicação anti-PD normal, e Novamente após a descontinuação da medicação anti-PD por 12 h
Outros nomes:
  • Sildenafil (Viagra (R)) 100 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora
Prazo: 1 hora
Função motora avaliada pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, seção 3 antes e após o desafio com Sildenafil e antes e após a descontinuação da medicação anti-DP por 12 horas.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo Sanguíneo Cerebral (rCBF)
Prazo: 1 hora
alteração no rCBF nos gânglios da base de antes a 1 hora após a ingestão de 100 mg de sildenafil
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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