- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01941732
PD에서 실데나필에 대한 운동 반응
파킨슨병에서 실데나필에 대한 급성 도전에 대한 운동 반응
실데나필(Viagra(R))은 파킨슨병(PD) 및 발기부전이 있는 남성이 널리 사용합니다. 많은 환자들이 실데나필을 복용하면 항 PD 약물의 필요성이 감소한다고 보고했습니다.
우리는 실데나필이 뇌 혈류를 증가시켜 특정 뇌 영역의 기능을 개선하여 운동 기능을 개선한다고 가정합니다.
8명의 환자를 대상으로 운동 기능 및 뇌혈류량을 실데나필 복용 전후 및 항 PD 약물 복용 전후에 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
발기부전은 파킨슨병(PD)이 있는 남성의 최대 40%가 경험할 수 있습니다. 실데나필(Viagra(R))은 PD 및 발기부전이 있는 남성이 널리 사용합니다. 많은 환자들이 실데나필을 복용하면 항 PD 약물의 필요성이 감소한다고 보고했습니다.
우리는 실데나필이 기저핵에서 대뇌 혈류를 증가시켜 기능을 향상시켜 운동 기능을 향상시킨다는 가설을 세웁니다.
8명의 환자의 운동 기능 및 뇌 혈류(rCBF)는 실데나필 섭취 전과 후 및 항 PD 약물 투여 전과 후에 테스트됩니다.
rCBF는 Xe133 흡입 방법과 빠르게 회전하는 뇌 전용 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영기(SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., 덴마크)로 측정됩니다. 100 mg 실데나필 복용 1시간 후 환자가 i) 정상 투약 상태 및 ii) 정상 투약 상태일 때 두 번의 스캔을 수행합니다.
i) 정상 투약 상태 및 ii) 정상 투약 상태에서 실데나필 100mg 복용 1시간 후, iii) 항 PD 투약 중단 12시간 후 및 iiii) 투약 14시간 후의 4가지 조건에서 운동 기능을 측정합니다. 항PD 약물 중단 및 100mg 실데나필 섭취 후 1시간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK2400NV
- Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자들
- 파킨슨 병
- 발기부전
- 이전에 시도한 운동 기능에 유익한 효과가 있는 실데나필
제외 기준:
- 정신병
- 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실데나필
정상적인 항 PD 약물 복용 후 100mg 실데나필로 챌린지 전후에 운동 기능을 테스트하고 12시간 동안 항 PD 약물을 중단한 후 다시 테스트합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 기능
기간: 1 시간
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통합 파킨슨병 평가 척도, 실데나필 투여 전후 및 12시간 동안 항PD 약물 중단 전후 섹션 3에 의해 운동 기능을 평가했습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류(rCBF)
기간: 1 시간
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실데나필 100mg 복용 전에서 1시간 후 기저핵의 rCBF 변화
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIA-Pilot1
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