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Réponse motrice au sildénafil dans la MP

10 septembre 2013 mis à jour par: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Réponse motrice à la provocation aiguë au sildénafil dans la maladie de Parkinson

Le sildénafil (Viagra(R)) est largement utilisé par les hommes atteints de la maladie de Parkinson (MP) et de dysfonction érectile. Un certain nombre de patients ont signalé que lorsqu'ils prenaient du sildénafil, leurs besoins en médicaments anti-PD étaient réduits.

Nous émettons l'hypothèse que le sildénafil augmente le flux sanguin cérébral et améliore donc la fonction de régions cérébrales spécifiques, améliorant ainsi la fonction motrice.

La fonction motrice et le débit sanguin cérébral de 8 patients seront testés avant et après la prise de sildénafil et avant et après les médicaments anti-PD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysfonction érectile peut toucher jusqu'à 40 % des hommes atteints de la maladie de Parkinson (MP). Le sildénafil (Viagra(R)) est largement utilisé par les hommes atteints de MP et de dysfonction érectile. Un certain nombre de patients ont signalé que lorsqu'ils prenaient du sildénafil, leurs besoins en médicaments anti-PD étaient réduits.

Nous émettons l'hypothèse que le sildénafil augmente le flux sanguin cérébral dans les ganglions de la base et améliore donc la fonction, améliorant la fonction motrice.

La fonction motrice et le débit sanguin cérébral (rCBF) de 8 patients seront testés avant et après la prise de sildénafil et avant et après les médicaments anti-PD.

Le rCBF sera mesuré par la méthode d'inhalation Xe133 et un tomographe informatisé à rotation rapide, dédié au cerveau, à émission de photons uniques (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Danemark). Deux scans seront effectués, lorsque les patients sont i) dans un état médicamenteux normal et ii) dans un état médicamenteux normal 1 heure après la prise de 100 mg de sildénafil.

La fonction motrice sera mesurée dans 4 conditions : i) à l'état normal médicamenteux et ii) à l'état normal médicamenteux 1 heure après la prise de 100 mg de sildénafil, iii) après 12 heures d'arrêt de la médication anti-PD et iiii) après 14 heures de arrêt de la médication anti-PD et 1 heure après la prise de 100 mg de sildénafil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes
  • La maladie de Parkinson
  • Dysérection
  • précédent sildénafil essayé avec des effets bénéfiques sur la fonction motrice

Critère d'exclusion:

  • psychose
  • Cardiopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sildénafil
la fonction motrice doit être testée avant et après la provocation avec 100 mg de sildénafil après la prise d'un médicament anti-PD normal, et à nouveau après l'arrêt du médicament anti-PD pendant 12 h
Médicament: Sildénafil
Autres noms:
  • Sildénafil (Viagra (R)) 100 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction motrice
Délai: 1 heure
Fonction motrice évaluée par l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, section 3, avant et après la provocation au sildénafil et avant et après l'arrêt du traitement anti-PD pendant 12 heures.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin cérébral (rCBF)
Délai: 1 heure
changement du rCBF dans les ganglions de la base entre avant et 1 heure après la prise de 100 mg de sildénafil
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (Estimation)

13 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIA-Pilot1

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