Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk respons på sildenafil i PD

10. september 2013 opdateret af: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Motorisk reaktion på akut udfordring til sildenafil ved Parkinsons sygdom

Sildenafil (Viagra(R)) bruges i vid udstrækning af mænd med Parkinsons sygdom (PD) og erektil dysfunktion. En række patienter har rapporteret, at når de tager Sildenafil, er deres behov for anti-PD medicin reduceret.

Vi antager, at sildenafil øger hjernens blodgennemstrømning og dermed forbedrer funktionen af ​​specifikke hjerneområder, hvilket forbedrer den motoriske funktion.

Motorisk funktion og cerebral blodgennemstrømning hos 8 patienter vil blive testet før og efter Sildenafil indtagelse og før og efter anti-PD medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erektil dysfunktion kan opleves af op til 40 % af mænd med Parkinsons sygdom (PD). Sildenafil (Viagra(R)) bruges i vid udstrækning af mænd med PD og erektil dysfunktion. En række patienter har rapporteret, at når de tager Sildenafil, er deres behov for anti-PD medicin reduceret.

Vi antager, at sildenafil øger cerebral blodgennemstrømning i basale ganglier og dermed forbedrer funktionen, hvilket forbedrer den motoriske funktion.

Motorisk funktion og cerebral blodgennemstrømning (rCBF) hos 8 patienter vil blive testet før og efter Sildenafil indtagelse og før og efter anti-PD medicin.

rCBF vil blive målt ved hjælp af Xe133-inhalationsmetoden og en hurtigtroterende, hjerne-dedikeret computertomograf med enkelt fotonemission (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Danmark). To scanninger vil blive udført, når patienter er i) i normal medicinsk tilstand og ii) i normal medicinsk tilstand 1 time efter indtagelse af 100 mg sildenafil.

Motorisk funktion vil blive målt i 4 tilstande: i) i normal medicineret tilstand og ii) i normal medicineret tilstand 1 time efter indtagelse af 100 mg sildenafil, iii) efter 12 timers afbrydelse af anti-PD medicin og iiii) efter 14 timers behandling. afbrydelse af anti-PD medicin og 1 time efter indtagelse af 100 mg sildenafil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Parkinsons sygdom
  • Erektil dysfunktion
  • tidligere prøvet sildenafil med gavnlig effekt på motorisk funktion

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • Hjerte sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sildenafil
motorisk funktion skal testes før og efter udfordring med 100 mg sildenafil efter indtagelse af normal anti-PD medicin, og igen efter seponering af anti-PD medicin i 12 timer
Medicin: Sildenafil
Andre navne:
  • Sildenafil (Viagra (R)) 100 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: 1 time
Motorisk funktion vurderet ved Unified Parkinsons disease Rating Scale, afsnit 3 før og efter belastning med Sildenafil og før og efter seponering af anti-PD medicin i 12 timer.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Blood Flow (rCBF)
Tidsramme: 1 time
ændring i rCBF i basalganglier fra før til 1 time efter indtagelse af 100 mg sildenafil
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2013

Først opslået (Skøn)

13. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIA-Pilot1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner