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Respuesta motora al sildenafil en la EP

10 de septiembre de 2013 actualizado por: Kristian Winge, Bispebjerg Hospital

Respuesta motora al desafío agudo con sildenafil en la enfermedad de Parkinson

Sildenafil (Viagra(R)) es ampliamente utilizado por hombres con enfermedad de Parkinson (EP) y disfunción eréctil. Varios pacientes informaron que cuando toman Sildenafil, se reduce su necesidad de medicamentos contra la EP.

Tenemos la hipótesis de que el sildenafil aumenta el flujo sanguíneo cerebral y, por lo tanto, mejora la función de regiones específicas del cerebro, mejorando la función motora.

Se evaluará la función motora y el flujo sanguíneo cerebral de 8 pacientes antes y después de la ingesta de Sildenafil y antes y después de la medicación anti-PD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción eréctil puede ser experimentada por hasta el 40% de los hombres con enfermedad de Parkinson (EP). Sildenafil (Viagra(R)) es ampliamente utilizado por hombres con EP y disfunción eréctil. Varios pacientes informaron que cuando toman Sildenafil, se reduce su necesidad de medicamentos contra la EP.

Tenemos la hipótesis de que el sildenafil aumenta el flujo sanguíneo cerebral en los ganglios basales y, por lo tanto, mejora la función, mejorando la función motora.

Se evaluará la función motora y el flujo sanguíneo cerebral (rCBF) de 8 pacientes antes y después de la ingesta de Sildenafil y antes y después de la medicación anti-PD.

El rCBF se medirá mediante el método de inhalación Xe133 y un tomógrafo computarizado de emisión de fotón único, dedicado al cerebro y de rotación rápida (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Dinamarca). Se realizarán dos exploraciones, cuando los pacientes estén i) en estado normal de medicación y ii) en estado normal de medicación 1 hora después de la toma de 100 mg de sildenafilo.

La función motora se medirá en 4 condiciones: i) en estado normal de medicación y ii) en estado normal de medicación 1 hora después de la ingesta de 100 mg de sildenafilo, iii) después de 12 horas de discontinuación de la medicación anti-PD y iiii) después de 14 horas de interrupción de la medicación anti-EP y 1 hora después de la ingesta de 100 mg de sildenafil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, DK2400NV
        • Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres
  • Enfermedad de Parkinson
  • Disfunción eréctil
  • sildenafil probado anteriormente con efectos beneficiosos sobre la función motora

Criterio de exclusión:

  • psicosis
  • Enfermedad del corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sildenafilo
la función motora se evaluará antes y después de la provocación con 100 mg de sildenafil después de tomar la medicación normal contra la EP, y nuevamente después de la interrupción de la medicación contra la EP durante 12 h
Otros nombres:
  • Sildenafilo (Viagra (R)) 100 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función motora
Periodo de tiempo: 1 hora
Función motora evaluada por la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson, sección 3 antes y después del desafío con Sildenafil y antes y después de la interrupción de la medicación anti-PD durante 12 horas.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo Sanguíneo Cerebral (rCBF)
Periodo de tiempo: 1 hora
cambio en rCBF en los ganglios basales desde antes hasta 1 hora después de la ingesta de 100 mg de sildenafilo
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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