- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01941732
Respuesta motora al sildenafil en la EP
Respuesta motora al desafío agudo con sildenafil en la enfermedad de Parkinson
Sildenafil (Viagra(R)) es ampliamente utilizado por hombres con enfermedad de Parkinson (EP) y disfunción eréctil. Varios pacientes informaron que cuando toman Sildenafil, se reduce su necesidad de medicamentos contra la EP.
Tenemos la hipótesis de que el sildenafil aumenta el flujo sanguíneo cerebral y, por lo tanto, mejora la función de regiones específicas del cerebro, mejorando la función motora.
Se evaluará la función motora y el flujo sanguíneo cerebral de 8 pacientes antes y después de la ingesta de Sildenafil y antes y después de la medicación anti-PD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción eréctil puede ser experimentada por hasta el 40% de los hombres con enfermedad de Parkinson (EP). Sildenafil (Viagra(R)) es ampliamente utilizado por hombres con EP y disfunción eréctil. Varios pacientes informaron que cuando toman Sildenafil, se reduce su necesidad de medicamentos contra la EP.
Tenemos la hipótesis de que el sildenafil aumenta el flujo sanguíneo cerebral en los ganglios basales y, por lo tanto, mejora la función, mejorando la función motora.
Se evaluará la función motora y el flujo sanguíneo cerebral (rCBF) de 8 pacientes antes y después de la ingesta de Sildenafil y antes y después de la medicación anti-PD.
El rCBF se medirá mediante el método de inhalación Xe133 y un tomógrafo computarizado de emisión de fotón único, dedicado al cerebro y de rotación rápida (SPECT, Tomomatic, 232, Medimatic, Inc., Dinamarca). Se realizarán dos exploraciones, cuando los pacientes estén i) en estado normal de medicación y ii) en estado normal de medicación 1 hora después de la toma de 100 mg de sildenafilo.
La función motora se medirá en 4 condiciones: i) en estado normal de medicación y ii) en estado normal de medicación 1 hora después de la ingesta de 100 mg de sildenafilo, iii) después de 12 horas de discontinuación de la medicación anti-PD y iiii) después de 14 horas de interrupción de la medicación anti-EP y 1 hora después de la ingesta de 100 mg de sildenafil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK2400NV
- Dept of Neurology, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Enfermedad de Parkinson
- Disfunción eréctil
- sildenafil probado anteriormente con efectos beneficiosos sobre la función motora
Criterio de exclusión:
- psicosis
- Enfermedad del corazón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sildenafilo
la función motora se evaluará antes y después de la provocación con 100 mg de sildenafil después de tomar la medicación normal contra la EP, y nuevamente después de la interrupción de la medicación contra la EP durante 12 h
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función motora
Periodo de tiempo: 1 hora
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Función motora evaluada por la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson, sección 3 antes y después del desafío con Sildenafil y antes y después de la interrupción de la medicación anti-PD durante 12 horas.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo Sanguíneo Cerebral (rCBF)
Periodo de tiempo: 1 hora
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cambio en rCBF en los ganglios basales desde antes hasta 1 hora después de la ingesta de 100 mg de sildenafilo
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Enfermedad de Parkinson
- Disfuncion erectil
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
Otros números de identificación del estudio
- VIA-Pilot1
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