歯周病の治療におけるプロポリス (PROPOLIS)
2013年9月16日 更新者：NEHAL N SANGHANI, mds、Rajarajeswari Dental College & Hospital
慢性歯周炎の治療におけるプロポリス - 臨床微生物学的研究
この研究は、慢性歯周炎の治療におけるスケーリングとルートプレーニングの補助として、局所的に送達されたプロポリスの効果を臨床的および微生物学的パラメーターによって評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法: 慢性歯周炎と診断された 20 人の被験者が募集され、分割口デザインに参加し、インフォームド コンセントを提供しました。
ベースラインでの歯肉縁下プラークのサンプリングと臨床記録、15 日と 1 か月が実行されました。
患者はスケーリングとルート プレーニングを受け、続いて試験部位の歯肉縁下にプロポリスが投与されました。
テストとコントロールの間の有意差は、マンホイットニーの U 検定とウィルコクソンの順位検定を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な健康状態
- 慢性歯周炎
- 象限ごとに少なくとも 1 つのポケットを備えた最低 20 本の天然歯
- プローブ深度 (PD) は 5 ～ 8 mm です。
除外基準:
- 3ヶ月以内の歯肉縁下器具
- -研究開始前の3か月以内の抗生物質療法;
- 喫煙者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 蜂蜜製品に対する不耐性またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポリス
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スケーリングルートプレーニング
実験的
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偽コンパレータ：スケーリングとルートプレーニング
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スケーリングルートプレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービングポケットの深さと臨床的アタッチメントレベルの変化
時間枠：ベースラインの 3 つの時点、2 週間、4 週間
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ベースラインの 3 つの時点、2 週間、4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯肉指数の変化と微生物学的変化
時間枠：3 つの時点のベースライン、2 週間、4 週間。
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3 つの時点のベースライン、2 週間、4 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月16日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。