- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01943877
Прополис в лечении пародонтита (PROPOLIS)
16 сентября 2013 г. обновлено: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Прополис в лечении хронического пародонтита - клинико-микробиологическое исследование
Это исследование было проведено для оценки по клиническим и микробиологическим параметрам эффекта местного применения прополиса в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней при лечении хронического периодонтита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы: 20 человек с диагнозом хронический пародонтит были набраны для участия в исследовании с разделенным ртом и дали информированное согласие.
Были выполнены образцы поддесневого зубного налета и клинические записи исходного уровня, через 15 дней и 1 месяц.
Пациентам выполняли скейлинг и полировку корней с последующим введением прополиса поддеснево в тестовые участки.
Достоверные различия между тестом и контролем оценивали с помощью U-критерия Манна-Уитни и рангового критерия Уилкоксона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья
- хронический пародонтит
- минимум 20 естественных зубов с минимум одним карманом в каждом квадранте
- глубина зондирования (PD) от 5 до 8 мм.
Критерий исключения:
- поддесневой инструментарий в течение 3 месяцев
- антибактериальная терапия в течение 3 мес до начала исследования;
- курильщики
- беременные или кормящие женщины
- непереносимость или аллергия на медовые продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Прополис
|
масштабирование корневой планировки
экспериментальный
|
Фальшивый компаратор: масштабирование и корневая планировка
|
масштабирование корневой планировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение глубины зондирующего кармана и уровня клинического прикрепления
Временное ограничение: три временные точки исходного уровня, 2 недели, 4 недели
|
три временные точки исходного уровня, 2 недели, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение десневого индекса и микробиологические изменения
Временное ограничение: базовый уровень с тремя временными точками, 2 недели, 4 недели.
|
базовый уровень с тремя временными точками, 2 недели, 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 971987
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования масштабирование корневой планировки
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЗавершенный
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйРоль медсестры | Эндотрахеальная аспирацияТурция
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенныйВоздействие на пульпу зубаИран, Исламская Республика
-
George Washington UniversityЕще не набираютПослеродовое кровотечение | Анемия беременных
-
Cairo UniversityНеизвестныйПослеоперационная боль
-
University of MichiganЗавершенныйЗаболевания пульпы зубовСоединенные Штаты