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Propoli Nel Trattamento Della Parodontite (PROPOLIS)

16 settembre 2013 aggiornato da: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital

Propoli nel trattamento della parodontite cronica - Uno studio clinicomicrobiologico

Questo studio è stato condotto per valutare in base a parametri clinici e microbiologici l'effetto della propoli somministrata localmente in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare nel trattamento della parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi: 20 soggetti con diagnosi di parodontite cronica sono stati reclutati per partecipare al progetto split-mouth e hanno fornito il consenso informato. Sono stati eseguiti il ​​campionamento della placca sottogengivale e la registrazione clinica al basale, 15 giorni e 1 mese. I pazienti hanno ricevuto detartrasi e levigatura radicolare, seguiti dalla somministrazione di propoli sottogengivale nei siti di prova. Differenze significative tra test e controllo sono state valutate utilizzando il test U di Mann-Whitney e il test dei ranghi di Wilcoxon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560060
        • Rajarajeswari Dental College and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale
  • parodontite cronica
  • minimo di 20 denti naturali con almeno una tasca per quadrante
  • profondità di tastatura (PD) compresa tra 5 e 8 mm.

Criteri di esclusione:

  • strumentazione sottogengivale entro 3 mesi
  • terapia antibiotica entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
  • fumatori
  • donne incinte o che allattano
  • intolleranza o allergia ai prodotti a base di miele

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Propoli
Procedura: ridimensionamento della levigatura radicolare
ridimensionamento della levigatura radicolare
Droga: Propoli
sperimentale
Comparatore fittizio: scaling e levigatura radicolare
Procedura: ridimensionamento della levigatura radicolare
ridimensionamento della levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della profondità di sondaggio della tasca e del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: tre punti temporali del basale, 2 settimane, 4 settimane
tre punti temporali del basale, 2 settimane, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento dell'indice gengivale e cambiamenti microbiologici
Lasso di tempo: linea di base di tre punti temporali, 2 settimane, 4 settimane.
linea di base di tre punti temporali, 2 settimane, 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajarajeswari Dental College & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 971987

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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