- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01943877
Propolis W Leczeniu Zapalenia Przyzębia (PROPOLIS)
16 września 2013 zaktualizowane przez: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolis w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia - badanie kliniczno-mikrobiologiczne
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny parametrów klinicznych i mikrobiologicznych wpływu miejscowo podawanego propolisu jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały i metody: 20 osób z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia zostało zrekrutowanych do udziału w projekcie podzielonej jamy ustnej i wyraziło świadomą zgodę.
Przeprowadzono pobieranie próbek płytki poddziąsłowej i rejestrację kliniczną na początku badania, 15 dni i 1 miesiąc.
Pacjenci otrzymali skaling i wygładzenie korzeni, a następnie poddziąsłowo w badanych miejscach podano Propolis.
Istotne różnice między testem a kontrolą oceniono za pomocą testu U Manna-Whitneya i testu rang Wilcoxona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia
- przewlekłe zapalenie przyzębia
- minimum 20 zębów naturalnych z co najmniej jedną kieszonką na ćwiartkę
- głębokość sondowania (PD) od 5 do 8 mm.
Kryteria wyłączenia:
- oprzyrządowanie poddziąsłowe w ciągu 3 miesięcy
- antybiotykoterapia w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- palacze
- kobiety w ciąży lub karmiące
- nietolerancja lub alergia na produkty miodowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierzga
|
skalowanie root planingu
eksperymentalny
|
|
Pozorny komparator: skalowanie i rootplaning
|
skalowanie root planingu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana głębokości kieszonek sondujących i poziomu przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe linii bazowej, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
trzy punkty czasowe linii bazowej, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana indeksu dziąsłowego i zmiany mikrobiologiczne
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe linii bazowej, 2 tygodnie, 4 tygodnie.
|
trzy punkty czasowe linii bazowej, 2 tygodnie, 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 971987
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .