Propolis til behandling af paradentose (PROPOLIS)
16. september 2013 opdateret af: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolis til behandling af kronisk parodontitis - en klinisk mikrobiologisk undersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere ved kliniske og mikrobiologiske parametre effekten af lokalt leveret propolis som et supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af kronisk parodontitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder: 20 forsøgspersoner diagnosticeret med kronisk parodontitis blev rekrutteret til at deltage i split-mouth design og gav informeret samtykke.
Subgingival plakprøvetagning og klinisk registrering ved baseline, 15 dage og 1 måned blev udført.
Patienterne modtog skæl og rodplaning efterfulgt af propolis administration subgingivalt på teststederne.
Signifikante forskelle mellem test og kontrol blev evalueret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon-rangtesten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred
- kronisk paradentose
- minimum 20 naturlige tænder med mindst én lomme pr. kvadrant
- sonderingsdybde (PD) mellem 5 og 8 mm.
Ekskluderingskriterier:
- subgingival instrumentering inden for 3 måneder
- antibiotikabehandling inden for 3 måneder før starten af undersøgelsen;
- rygere
- gravide eller ammende kvinder
- intolerance eller allergi over for honningprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propolis
|
afskalning af rodhøvling
eksperimentel
|
|
Sham-komparator: afskalning og rodhøvling
|
afskalning af rodhøvling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i sonderingslommedybden og klinisk fastgørelsesniveau
Tidsramme: tre tidspunkter for baseline, 2 uger, 4 uger
|
tre tidspunkter for baseline, 2 uger, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i tandkødsindeks og mikrobiologiske ændringer
Tidsramme: tre tidspunkter baseline, 2 uger, 4 uger.
|
tre tidspunkter baseline, 2 uger, 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2013
Først opslået (Skøn)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 971987
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .