Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propolis v léčbě paradentózy (PROPOLIS)

16. září 2013 aktualizováno: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital

Propolis v léčbě chronické parodontitidy - Klinicko-mikrobiologická studie

Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit pomocí klinických a mikrobiologických parametrů účinek lokálně dodávaného propolisu jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů při léčbě chronické parodontitidy.

Přehled studie

Detailní popis

Materiály a metody: 20 subjektů s diagnostikovanou chronickou parodontitidou bylo přijato k účasti na designu rozdělených úst a poskytlo informovaný souhlas. Byl proveden odběr subgingiválního plaku a klinický záznam na začátku, 15 dnů a 1 měsíc. Pacientům bylo provedeno odlupování a hoblování kořenů s následnou subgingivální aplikací propolisu do testovacích míst. Významné rozdíly mezi testem a kontrolou byly hodnoceny pomocí Mann-Whitney U testu a Wilcoxon rank testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560060
        • Rajarajeswari Dental College and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav
  • chronická parodontitida
  • minimálně 20 přirozených zubů s alespoň jednou kapsou na kvadrant
  • hloubka snímání (PD) mezi 5 a 8 mm.

Kritéria vyloučení:

  • subgingivální instrumentace do 3 měsíců
  • antibiotická terapie během 3 měsíců před zahájením studie;
  • kuřáků
  • těhotné nebo kojící ženy
  • nesnášenlivost nebo alergie na produkty z medu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propolis
škálování kořenového hoblování
experimentální
Falešný srovnávač: škálování a hoblování kořenů
škálování kořenového hoblování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hloubky sondovací kapsy a úrovně klinického připojení
Časové okno: tři časové body výchozí hodnoty, 2 týdny, 4 týdny
tři časové body výchozí hodnoty, 2 týdny, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna gingiválního indexu a mikrobiologické změny
Časové okno: tři časové body základní linie, 2 týdny, 4 týdny.
tři časové body základní linie, 2 týdny, 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 971987

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování kořenového hoblování

3
Předplatit