- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01943877
Propolis v léčbě paradentózy (PROPOLIS)
16. září 2013 aktualizováno: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolis v léčbě chronické parodontitidy - Klinicko-mikrobiologická studie
Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit pomocí klinických a mikrobiologických parametrů účinek lokálně dodávaného propolisu jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů při léčbě chronické parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiály a metody: 20 subjektů s diagnostikovanou chronickou parodontitidou bylo přijato k účasti na designu rozdělených úst a poskytlo informovaný souhlas.
Byl proveden odběr subgingiválního plaku a klinický záznam na začátku, 15 dnů a 1 měsíc.
Pacientům bylo provedeno odlupování a hoblování kořenů s následnou subgingivální aplikací propolisu do testovacích míst.
Významné rozdíly mezi testem a kontrolou byly hodnoceny pomocí Mann-Whitney U testu a Wilcoxon rank testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav
- chronická parodontitida
- minimálně 20 přirozených zubů s alespoň jednou kapsou na kvadrant
- hloubka snímání (PD) mezi 5 a 8 mm.
Kritéria vyloučení:
- subgingivální instrumentace do 3 měsíců
- antibiotická terapie během 3 měsíců před zahájením studie;
- kuřáků
- těhotné nebo kojící ženy
- nesnášenlivost nebo alergie na produkty z medu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Propolis
|
škálování kořenového hoblování
experimentální
|
Falešný srovnávač: škálování a hoblování kořenů
|
škálování kořenového hoblování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna hloubky sondovací kapsy a úrovně klinického připojení
Časové okno: tři časové body výchozí hodnoty, 2 týdny, 4 týdny
|
tři časové body výchozí hodnoty, 2 týdny, 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna gingiválního indexu a mikrobiologické změny
Časové okno: tři časové body základní linie, 2 týdny, 4 týdny.
|
tři časové body základní linie, 2 týdny, 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 971987
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na škálování kořenového hoblování
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.NáborParadentózaSpojené státy
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan