- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01943877
Propolisz a parodontitis kezelésében (PROPOLIS)
2013. szeptember 16. frissítette: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolisz a krónikus parodontitis kezelésében – Klinikai mikrobiológiai vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy klinikai és mikrobiológiai paraméterekkel értékeljék a helyileg bejuttatott propolisz hatását a pikkelysömör és a gyökérgyalulás kiegészítéseként a krónikus parodontitis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok és módszerek: 20 krónikus periodontitissel diagnosztizált alanyt vettek fel a szájhasadás tervezésében való részvételre, és tájékozott beleegyezésüket adtak.
Subgingivális plakk mintavétel és klinikai felvétel a kiinduláskor, 15 nap és 1 hónap elteltével.
A betegek pikkelyezést és gyökérgyalulást kaptak, majd a vizsgálati helyeken szubgingiválisan Propoliszt adtak be.
A teszt és a kontroll közötti szignifikáns különbségeket a Mann-Whitney U teszt és a Wilcoxon rangteszt segítségével értékeltük ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot
- krónikus parodontitis
- minimum 20 természetes fog, negyedenként legalább egy zsebbel
- szondázási mélység (PD) 5 és 8 mm között van.
Kizárási kritériumok:
- szubgingivális műszerezés 3 hónapon belül
- antibiotikum terápia a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül;
- dohányosok
- terhes vagy szoptató nők
- méztermékekkel szembeni intolerancia vagy allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Méhszurok
|
méretezési gyökérgyalulás
kísérleti
|
Sham Comparator: méretezés és gyökérgyalulás
|
méretezési gyökérgyalulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a szondázó zseb mélységében és a klinikai rögzítési szintben
Időkeret: az alapvonal három időpontja, 2 hét, 4 hét
|
az alapvonal három időpontja, 2 hét, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a gingiva index változása és a mikrobiológiai változások
Időkeret: három időpont alapvonal, 2 hét, 4 hét.
|
három időpont alapvonal, 2 hét, 4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 971987
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
Klinikai vizsgálatok a méretezési gyökérgyalulás
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus periodontitisPakisztán
-
Facultad Nacional de Salud PublicaIsmeretlenAgresszív parodontitisColombia
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveParodontitis | Parodontális betegség | Rossz szájszag
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoBefejezve
-
Dow University of Health SciencesBefejezveKrónikus periodontitis | ÍnymasszázsPakisztán
-
Dow University of Health SciencesBefejezveDohányzó | Parodontális betegségekPakisztán
-
Hoffmann-La RocheBefejezveHIV fertőzések | Szarkóma, KaposiEgyesült Államok
-
Ospedale San RaffaeleMegszűntErdheim-Chester-kórOlaszország
-
Umeå UniversityAktív, nem toborzóAnorexia Nervosa | Anorexia serdülőkorban | Anorexia Nervosa, atipikusSvédország
-
Washington University School of MedicineBefejezveAnorexia Nervosa | Obszesszív-kompulzív zavar | Szociális fóbia | Depresszió, szorongásEgyesült Államok