- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943877
Própolis no tratamento da periodontite (PROPOLIS)
16 de setembro de 2013 atualizado por: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Própolis no Tratamento da Periodontite Crônica - Um Estudo Clínico Microbiológico
Este estudo foi conduzido para avaliar por parâmetros clínicos e microbiológicos o efeito da própolis administrada localmente como adjuvante à raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e Métodos: 20 indivíduos diagnosticados com periodontite crônica foram recrutados para participar do projeto de boca dividida e forneceram consentimento informado.
Foi realizada amostragem de placa subgengival e registro clínico na linha de base, 15 dias e 1 mês.
Os pacientes receberam raspagem e alisamento radicular, seguido da administração de Própolis subgengivalmente nos locais de teste.
Diferenças significativas entre teste e controle foram avaliadas usando o teste U de Mann-Whitney e o teste de classificação de Wilcoxon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- periodontite crônica
- mínimo de 20 dentes naturais com pelo menos uma bolsa por quadrante
- profundidade de sondagem (PD) entre 5 e 8 mm.
Critério de exclusão:
- instrumentação subgengival em 3 meses
- terapia antibiótica nos 3 meses anteriores ao início do estudo;
- fumantes
- mulheres grávidas ou amamentando
- intolerância ou alergia a produtos de mel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Própolis
|
raspagem alisamento radicular
experimental
|
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Comparador Falso: raspagem e alisamento radicular
|
raspagem alisamento radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica
Prazo: três pontos de tempo da linha de base, 2 semanas, 4 semanas
|
três pontos de tempo da linha de base, 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração no índice gengival e alterações microbiológicas
Prazo: linha de base de três pontos de tempo, 2 semanas, 4 semanas.
|
linha de base de três pontos de tempo, 2 semanas, 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 971987
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