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Própolis no tratamento da periodontite (PROPOLIS)

16 de setembro de 2013 atualizado por: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital

Própolis no Tratamento da Periodontite Crônica - Um Estudo Clínico Microbiológico

Este estudo foi conduzido para avaliar por parâmetros clínicos e microbiológicos o efeito da própolis administrada localmente como adjuvante à raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e Métodos: 20 indivíduos diagnosticados com periodontite crônica foram recrutados para participar do projeto de boca dividida e forneceram consentimento informado. Foi realizada amostragem de placa subgengival e registro clínico na linha de base, 15 dias e 1 mês. Os pacientes receberam raspagem e alisamento radicular, seguido da administração de Própolis subgengivalmente nos locais de teste. Diferenças significativas entre teste e controle foram avaliadas usando o teste U de Mann-Whitney e o teste de classificação de Wilcoxon.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560060
        • Rajarajeswari Dental College and Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • periodontite crônica
  • mínimo de 20 dentes naturais com pelo menos uma bolsa por quadrante
  • profundidade de sondagem (PD) entre 5 e 8 mm.

Critério de exclusão:

  • instrumentação subgengival em 3 meses
  • terapia antibiótica nos 3 meses anteriores ao início do estudo;
  • fumantes
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • intolerância ou alergia a produtos de mel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Própolis
raspagem alisamento radicular
experimental
Comparador Falso: raspagem e alisamento radicular
raspagem alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção clínica
Prazo: três pontos de tempo da linha de base, 2 semanas, 4 semanas
três pontos de tempo da linha de base, 2 semanas, 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração no índice gengival e alterações microbiológicas
Prazo: linha de base de três pontos de tempo, 2 semanas, 4 semanas.
linha de base de três pontos de tempo, 2 semanas, 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 971987

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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