- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01943877
Propolis periodontiitin hoidossa (PROPOLIS)
maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolis kroonisen parodontiitin hoidossa - Klinikomikrobiologinen tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin kliinisillä ja mikrobiologisilla parametreilla arvioidakseen paikallisesti kuljetetun propolisin vaikutusta hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: 20 potilasta, joilla oli diagnosoitu krooninen parodontiitti, värvättiin osallistumaan suuhalkaisun suunnitteluun ja heille annettiin tietoinen suostumus.
Subgingivaalisen plakin näytteenotto ja kliininen tallennus suoritettiin lähtötilanteessa, 15 päivän ja 1 kuukauden kuluttua.
Potilaat saivat hilseilyn ja juurien höyläyksen, minkä jälkeen annettiin propolista subgingivaalisesti testialueille.
Merkittävät erot testin ja kontrollin välillä arvioitiin käyttämällä Mann-Whitney U -testiä ja Wilcoxonin ranktestiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys
- krooninen parodontiitti
- vähintään 20 luonnollista hammasta ja vähintään yksi tasku kvadranttia kohti
- mittaussyvyys (PD) on 5-8 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Subgingival instrumentointi 3 kuukauden kuluessa
- antibioottihoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
- tupakoitsijat
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- intoleranssi tai allergia hunajatuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propolis
|
skaalaus juurihöyläys
kokeellinen
|
|
Huijausvertailija: skaalaus ja juurihöyläys
|
skaalaus juurihöyläys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mittaustaskun syvyydessä ja kliinisen kiinnitystasossa
Aikaikkuna: kolme lähtökohtaa, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
kolme lähtökohtaa, 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ienindeksin muutos ja mikrobiologiset muutokset
Aikaikkuna: kolmen aikapisteen perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa.
|
kolmen aikapisteen perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 971987
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .