Propolis bei der Behandlung von Parodontitis (PROPOLIS)
16. September 2013 aktualisiert von: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolis bei der Behandlung von chronischer Parodontitis – eine klinisch-mikrobiologische Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um anhand klinischer und mikrobiologischer Parameter die Wirkung von lokal abgegebener Propolis als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei der Behandlung von chronischer Parodontitis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialien und Methoden: 20 Probanden, bei denen chronische Parodontitis diagnostiziert wurde, wurden rekrutiert, um am Split-Mouth-Design teilzunehmen, und gaben ihr Einverständnis nach Aufklärung.
Es wurden eine subgingivale Plaque-Probenahme und eine klinische Aufzeichnung zu Studienbeginn, 15 Tagen und 1 Monat durchgeführt.
Die Patienten erhielten eine Skalierung und Wurzelglättung, gefolgt von einer subgingivalen Verabreichung von Propolis an den Teststellen.
Signifikante Unterschiede zwischen Test und Kontrolle wurden unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests und des Wilcoxon-Rangtests bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- guter Allgemeinzustand
- chronische Parodontitis
- mindestens 20 natürliche Zähne mit mindestens einer Tasche pro Quadrant
- Sondierungstiefe (PD) zwischen 5 und 8 mm.
Ausschlusskriterien:
- subgingivale Instrumentierung innerhalb von 3 Monaten
- Antibiotikatherapie innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn;
- Raucher
- schwangere oder stillende Frauen
- Unverträglichkeit oder Allergie gegen Honigprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Propolis
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Scaling Wurzelglättung
Experimental-
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Schein-Komparator: Skalierung und Wurzelglättung
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Scaling Wurzelglättung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Tiefe der Sondierungstasche und des klinischen Befestigungsniveaus
Zeitfenster: drei Zeitpunkte der Grundlinie, 2 Wochen, 4 Wochen
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drei Zeitpunkte der Grundlinie, 2 Wochen, 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Gingivaindex und mikrobiologische Veränderungen
Zeitfenster: drei Zeitpunkte Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen.
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drei Zeitpunkte Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 971987
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