Propóleo en el tratamiento de la periodontitis (PROPOLIS)
16 de septiembre de 2013 actualizado por: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propóleos en el tratamiento de la periodontitis crónica: un estudio clinicomicrobiológico
Este estudio se realizó para evaluar mediante parámetros clínicos y microbiológicos el efecto del propóleo administrado localmente como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y Métodos: 20 sujetos diagnosticados con periodontitis crónica fueron reclutados para participar en el diseño de boca dividida y dieron su consentimiento informado.
Se realizó muestreo de placa subgingival y registro clínico al inicio, 15 días y 1 mes.
Los pacientes recibieron raspado y alisado radicular, seguido de administración subgingival de propóleos en los sitios de prueba.
Las diferencias significativas entre la prueba y el control se evaluaron utilizando la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de rango de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- periodontitis cronica
- mínimo de 20 dientes naturales con al menos una bolsa por cuadrante
- profundidad de sondaje (PD) entre 5 y 8 mm.
Criterio de exclusión:
- instrumentación subgingival dentro de los 3 meses
- terapia antibiótica dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio;
- fumadores
- mujeres embarazadas o lactantes
- intolerancia o alergia a los productos de la miel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Propóleos
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raspado alisado radicular
experimental
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Comparador falso: raspado y alisado radicular
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raspado alisado radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la profundidad de la bolsa de sondaje y el nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: tres puntos de tiempo de referencia, 2 semanas, 4 semanas
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tres puntos de tiempo de referencia, 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en el índice gingival y cambios microbiológicos
Periodo de tiempo: línea de base de tres puntos de tiempo, 2 semanas, 4 semanas.
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línea de base de tres puntos de tiempo, 2 semanas, 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 971987
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