Propolis bij de behandeling van parodontitis (PROPOLIS)
16 september 2013 bijgewerkt door: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolis bij de behandeling van chronische parodontitis - een klinisch-microbiologische studie
Deze studie werd uitgevoerd om aan de hand van klinische en microbiologische parameters het effect te evalueren van lokaal toegediende propolis als aanvulling op schilfering en wortelschaven bij de behandeling van chronische parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materialen en methoden: 20 proefpersonen met de diagnose chronische parodontitis werden gerekruteerd om deel te nemen aan een ontwerp met een gesplitste mond en gaven geïnformeerde toestemming.
Subgingivale plaquesampling en klinische registratie bij baseline, 15 dagen en 1 maand werden uitgevoerd.
De patiënten kregen scaling en rootplaning, gevolgd door subgingivale toediening van Propolis op de testplaatsen.
Significante verschillen tussen test en controle werden geëvalueerd met behulp van de Mann-Whitney U-test en Wilcoxon-rangtest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid
- chronische parodontitis
- minimaal 20 natuurlijke tanden met minimaal één pocket per kwadrant
- tastdiepte (PD) tussen 5 en 8 mm.
Uitsluitingscriteria:
- subgingivale instrumentatie binnen 3 maanden
- antibioticatherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie;
- rokers
- zwangere of zogende vrouwen
- intolerantie of allergie voor honingproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Propolis
|
schilfering van wortelschaven
experimenteel
|
|
Sham-vergelijker: schalen en rootplaning
|
schilfering van wortelschaven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de diepte van de sondeerpocket en het klinische hechtingsniveau
Tijdsspanne: drie tijdstippen van baseline, 2 weken, 4 weken
|
drie tijdstippen van baseline, 2 weken, 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in tandvleesindex en microbiologische veranderingen
Tijdsspanne: drie tijdstippen basislijn, 2 weken, 4 weken.
|
drie tijdstippen basislijn, 2 weken, 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 971987
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .