Propolis i behandling av periodontitt (PROPOLIS)
16. september 2013 oppdatert av: NEHAL N SANGHANI, mds, Rajarajeswari Dental College & Hospital
Propolis i behandling av kronisk periodontitt - en klinisk mikrobiologisk studie
Denne studien ble utført for å evaluere ved hjelp av kliniske og mikrobiologiske parametere effekten av lokalt levert propolis som et tillegg til avskalering og rotplaning i behandlingen av kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder: 20 forsøkspersoner diagnostisert med kronisk periodontitt ble rekruttert til å delta i design med delt munn og ga informert samtykke.
Subgingival plakkprøvetaking og klinisk registrering ved baseline, 15 dager og 1 måned ble utført.
Pasientene fikk avskalling og rothøvling, etterfulgt av administrering av propolis subgingivalt på teststedene.
Signifikante forskjeller mellom test og kontroll ble evaluert ved å bruke Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon-rangtesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560060
- Rajarajeswari Dental College and Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse
- kronisk periodontitt
- minimum 20 naturlige tenner med minst én lomme per kvadrant
- sonderingsdybde (PD) mellom 5 og 8 mm.
Ekskluderingskriterier:
- subgingival instrumentering innen 3 måneder
- antibiotikabehandling innen 3 måneder før starten av studien;
- røykere
- gravide eller ammende kvinner
- intoleranse eller allergi mot honningprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Propolis
|
avskalering av rothøvling
eksperimentell
|
|
Sham-komparator: avskalering og rothøvling
|
avskalering av rothøvling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i sonderingslommedybde og klinisk festenivå
Tidsramme: tre tidspunkter for baseline, 2 uker, 4 uker
|
tre tidspunkter for baseline, 2 uker, 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i gingivalindeks og mikrobiologiske endringer
Tidsramme: tre tidspunkt baseline, 2 uker, 4 uker.
|
tre tidspunkt baseline, 2 uker, 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 971987
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .