認知機能の回復に対する音楽療法の効果
2015年1月7日 更新者：Seton Healthcare Family
I. 小児てんかん手術からの認知回復に対する音楽療法の効果
音楽療法への参加は、手術後 9 ～ 12 か月後の神経心理学的検査で測定されるように、認知機能の改善をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
音楽療法は、てんかん患者の臨床転帰に重大な影響を与える可能性があります。 ある研究では、6か月以上音楽療法を受けたてんかん患者は発作の回数が大幅に減少し、薬の投与量を減らすのに役立つ可能性があることが判明しました。 研究者らはこの種の研究に貢献したいと考えているが、音楽療法がてんかん手術後の患者の認知回復にどのような影響を与えるかに焦点を当てたいと考えている。 記憶とコミュニケーションに関する音楽療法に関する研究は存在しますが、この患者集団に対する全体的な影響は不明です。
デルの小児てんかんプログラムは、記憶とコミュニケーションに関するこの研究プロジェクトがてんかん患者にプラスの効果をもたらすことを期待しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から16歳まで
- 脳切除か肺葉切除術を受けることになる
除外基準:
- 手術前のフルスケール IQ が 70 未満
- 第一言語は英語ではありません
- 聴覚障害または視覚障害
- 保護者の同意が得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽療法アーム
手術前の音楽療法の評価 (ベースライン 1)。
これらの評価は、てんかん手術後 3 日以内 (ベースライン 2)、手術後 8 週間以内 (ベースライン 3)、手術後 9 ～ 12 か月以内 (ベースライン 4) にも行われます。 神経心理学的評価からの研究前および研究後のスコア音楽療法が子供の認知回復に重大な影響を与えるかどうかを判断するために比較される予定です。
第 1 週から第 8 週まで、週に 2 回、音楽療法 (治療グループ) のための音楽療法士、認定チャイルド ライフ スペシャリスト (CCLS)、またはチャイルド ライフ アシスタント (CLA) との約 45 分間のミーティングで構成されます。
C音楽療法グループは、歌ったり楽器を演奏したりするなどの介入に参加します。
|
第 1 週から第 8 週まで、音楽療法士、認定チャイルド ライフ スペシャリスト (CCLS)、またはチャイルド ライフ アシスタント (CLA) との面談で構成され、いずれかの音楽療法を週に 2 回、約 45 分間行います。
音楽療法グループは、歌ったり楽器を演奏したりするなどの介入に参加します。
すべての脳手術候補者は、手術の前後（手術後 9 ～ 12 か月）に神経心理学的評価を受けます。
さらに、研究への参加に同意した患者は、手術前に認知スクリーニングと音楽療法の評価を受けます（ベースライン 1）。
これらの評価は、てんかん手術後 3 日以内 (ベースライン 2)、手術後 8 週間以内 (ベースライン 3)、手術後 9 ～ 12 か月以内 (ベースライン 4) にも行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：非構造化プレイアーム
チャイルドライフ プログラムは、成長、発達、成功と充実感を促進する通常の遊びやレクリエーション活動に参加する機会を子供たちに提供します。すべての脳手術希望者は、手術の前後（手術後 9 ～ 12 か月）に神経心理学的評価を受けます。
これはすべての脳外科患者に対する標準治療です。
この評価の結果は、この調査研究に使用されます。
さらに、研究への参加に同意した患者は、手術前に認知スクリーニングと音楽療法の評価を受けます（ベースライン 1）。
これらの評価は、てんかん手術後 3 日以内 (ベースライン 2)、手術後 8 週間以内 (ベースライン 3)、手術後 9 ～ 12 か月以内 (ベースライン 4) にも行われます。
|
第 1 週から第 8 週まで、音楽療法士、認定チャイルド ライフ スペシャリスト (CCLS)、またはチャイルド ライフ アシスタント (CLA) との面談で構成され、いずれかの音楽療法を週に 2 回、約 45 分間行います。
音楽療法グループは、歌ったり楽器を演奏したりするなどの介入に参加します。
すべての脳手術候補者は、手術の前後（手術後 9 ～ 12 か月）に神経心理学的評価を受けます。
さらに、研究への参加に同意した患者は、手術前に認知スクリーニングと音楽療法の評価を受けます（ベースライン 1）。
これらの評価は、てんかん手術後 3 日以内 (ベースライン 2)、手術後 8 週間以内 (ベースライン 3)、手術後 9 ～ 12 か月以内 (ベースライン 4) にも行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音楽療法研究グループでは、音楽療法に参加すると、手術後 12 か月後に神経心理学的スコアが改善します。
時間枠：手術後12ヶ月
|
すべての脳手術候補者は、手術の前後（手術後 9 ～ 12 か月）に神経心理学的評価を受けます。
これはすべての脳外科患者に対する標準治療です。
この評価の結果は、この調査研究に使用されます。
さらに、研究への参加に同意した患者は、手術前に認知スクリーニングと音楽療法の評価を受けます（ベースライン 1）。
これらの評価は、てんかん手術後 3 日以内 (ベースライン 2)、手術後 8 週間以内 (ベースライン 3)、手術後 9 ～ 12 か月以内 (ベースライン 4) にも行われます。
|
手術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Townsend, MMT、Seton Healthcare Family
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月7日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。