Vliv muzikoterapie na kognitivní zotavení
7. ledna 2015 aktualizováno: Seton Healthcare Family
I. Vliv muzikoterapie na kognitivní zotavení po operaci dětské epilepsie
Účast na muzikoterapii povede ke zlepšení kognitivních funkcí, měřeno neuropsychologickým testováním 9-12 měsíců po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Muzikoterapie by mohla mít významný dopad na klinické výsledky u pacientů s epilepsií. Jedna studie zjistila, že u pacientů s epilepsií, kteří dostávali muzikoterapii po dobu šesti měsíců nebo déle, došlo k významnému snížení počtu záchvatů a mohla by potenciálně pomoci snížit dávkování léků. Vyšetřovatelé by rádi přispěli k tomuto druhu výzkumu, ale zaměřují se na to, jaký vliv má muzikoterapie na kognitivní zotavení pacienta po operaci epilepsie. Ačkoli existuje výzkum týkající se muzikoterapie na paměť a komunikaci, její celkový účinek na tuto populaci pacientů není jasný.
Program Dell Children's Epilepsy doufá, že tento výzkumný projekt paměti a komunikace bude mít pozitivní vliv na jejich pacienty s epilepsií.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 6-16 lety
- Podstoupí buď resekci mozku nebo lobektomii
Kritéria vyloučení:
- Předoperační IQ v plném rozsahu pod 70
- Primárním jazykem není angličtina
- Poruchy sluchu nebo zraku
- Souhlas rodičů nelze získat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapeutické rameno
Hodnocení muzikoterapie před operací (základ 1).
Tato hodnocení budou také provedena do 3 dnů po operaci epilepsie (základ 2), 8 týdnů po operaci (základ 3) a 9–12 měsíců po operaci (základ 4.) Skóre před studií a po studii z neuropsychologických hodnocení bude porovnána, aby se zjistilo, zda má muzikoterapie významný vliv na kognitivní zotavení dítěte.
Bude sestávat ze setkání s hudebními terapeuty, certifikovanými specialisty na dětský život (CCLS) nebo asistenty dětského života (CLA) pro muzikoterapii (léčebná skupina) po dobu asi 45 minut, dvakrát týdně, po dobu 1.–8.
Muzikoterapeutická skupina se bude podílet na intervencích, jako je zpěv a hra na hudební nástroje.
|
Bude sestávat ze setkání s hudebními terapeuty, certifikovanými specialisty na dětský život (CCLS) nebo asistenty dětského života (CLA) pro obě hudební terapie po dobu asi 45 minut, dvakrát týdně, po dobu 1.–8.
Muzikoterapeutická skupina se bude podílet na intervencích jako je zpěv a hra na hudební nástroje.
Všichni kandidáti na operaci mozku dostávají neuropsychologické vyšetření před a po operaci (9-12 měsíců po operaci).
Kromě toho pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí před operací kognitivní screening a hodnocení muzikoterapie (základ 1).
Tato hodnocení budou také provedena do 3 dnů po operaci epilepsie (základní stav 2), 8 týdnů po operaci (základní stav 3) a 9–12 měsíců po operaci (základní stav 4.)
|
|
Aktivní komparátor: Nestrukturované hrací rameno
Programy dětského života poskytují dětem příležitost zapojit se do normální hry a rekreačních aktivit, které podporují růst, vývoj a pocity úspěchu a naplnění. Všichni kandidáti na operaci mozku dostávají neuropsychologické vyšetření před a po operaci (9-12 měsíců po operaci).
Toto je standard péče o všechny pacienty po operaci mozku.
Výsledky tohoto hodnocení a budou použity v této výzkumné studii.
Kromě toho pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí před operací kognitivní screening a hodnocení muzikoterapie (základ 1).
Tato hodnocení budou také provedena do 3 dnů po operaci epilepsie (základní stav 2), 8 týdnů po operaci (základní stav 3) a 9–12 měsíců po operaci (základní stav 4.)
|
Bude sestávat ze setkání s hudebními terapeuty, certifikovanými specialisty na dětský život (CCLS) nebo asistenty dětského života (CLA) pro obě hudební terapie po dobu asi 45 minut, dvakrát týdně, po dobu 1.–8.
Muzikoterapeutická skupina se bude podílet na intervencích jako je zpěv a hra na hudební nástroje.
Všichni kandidáti na operaci mozku dostávají neuropsychologické vyšetření před a po operaci (9-12 měsíců po operaci).
Kromě toho pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí před operací kognitivní screening a hodnocení muzikoterapie (základ 1).
Tato hodnocení budou také provedena do 3 dnů po operaci epilepsie (základní stav 2), 8 týdnů po operaci (základní stav 3) a 9–12 měsíců po operaci (základní stav 4.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na muzikoterapii povede ke zlepšení neuropsychologického skóre 12 měsíců po operaci pro studijní skupinu muzikoterapie.
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Všichni kandidáti na operaci mozku dostávají neuropsychologické vyšetření před a po operaci (9-12 měsíců po operaci).
Toto je standard péče o všechny pacienty po operaci mozku.
Výsledky tohoto hodnocení a budou použity v této výzkumné studii.
Kromě toho pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí před operací kognitivní screening a hodnocení muzikoterapie (základ 1).
Tato hodnocení budou také provedena do 3 dnů po operaci epilepsie (základní stav 2), 8 týdnů po operaci (základní stav 3) a 9–12 měsíců po operaci (základní stav 4.)
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-13-087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .