Влияние музыкальной терапии на когнитивное восстановление
7 января 2015 г. обновлено: Seton Healthcare Family
I. Влияние музыкальной терапии на когнитивное восстановление после детской хирургии эпилепсии.
Участие в музыкальной терапии приведет к улучшению когнитивных функций, что определяется нейропсихологическим тестированием через 9-12 месяцев после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Музыкальная терапия может оказать существенное влияние на клинические исходы у пациентов с эпилепсией. Одно исследование показало, что у пациентов с эпилепсией, получавших музыкальную терапию в течение шести месяцев и более, наблюдалось значительное снижение количества припадков, что потенциально может помочь в снижении дозировки лекарств. Исследователи хотели бы внести свой вклад в такого рода исследования, но сосредоточить внимание на том, какое влияние оказывает музыкальная терапия на когнитивное восстановление пациента после операции по поводу эпилепсии. Хотя существуют исследования музыкальной терапии для памяти и общения, ее общее влияние на эту группу пациентов неясно.
Программа Dell Children's Epilepsy надеется, что этот исследовательский проект по памяти и общению окажет положительное влияние на их пациентов с эпилепсией.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 6 до 16 лет
- Будет проведена либо резекция головного мозга, либо лобэктомия.
Критерий исключения:
- Предоперационный IQ по полной шкале ниже 70
- Основной язык не английский
- Нарушения слуха или зрения
- Согласие родителей не может быть получено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Оценка музыкальной терапии перед операцией (базовый уровень 1).
Эти оценки также будут проводиться в течение 3 дней после операции по поводу эпилепсии (исходный уровень 2), 8 недель после операции (исходный уровень 3) и 9–12 месяцев после операции (исходный уровень 4). будут сравниваться, чтобы определить, оказывает ли музыкальная терапия значительное влияние на когнитивное восстановление ребенка.
Будет состоять из встреч с музыкальными терапевтами, сертифицированными специалистами по детской жизни (CCLS) или помощниками по детской жизни (CLA) для музыкальной терапии (лечебная группа) в течение примерно 45 минут два раза в неделю в течение недель 1-8.
Группа музыкальной терапии примет участие в мероприятиях, таких как пение и игра на музыкальных инструментах.
|
Будет состоять из встреч с музыкальными терапевтами, сертифицированными специалистами по детской жизни (CCLS) или помощниками по детской жизни (CLA) для музыкальной терапии в течение примерно 45 минут два раза в неделю в течение недель 1-8.
Группа музыкальной терапии примет участие в мероприятиях, таких как пение и игра на музыкальных инструментах.
Все кандидаты на операцию на головном мозге проходят нейропсихологическую оценку до и после операции (через 9-12 месяцев после операции).
Кроме того, пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, пройдут когнитивный скрининг и оценку музыкальной терапии перед операцией (базовый уровень 1).
Эти оценки также будут проводиться в течение 3 дней после операции по поводу эпилепсии (исходный уровень 2), через 8 недель после операции (исходный уровень 3) и через 9–12 месяцев после операции (исходный уровень 4).
|
|
Активный компаратор: Неструктурированная игровая рука
Программы детской жизни предоставляют детям возможность участвовать в обычных играх и развлекательных мероприятиях, которые способствуют росту, развитию и чувству успеха и удовлетворения. Все кандидаты на операцию на головном мозге проходят нейропсихологическую оценку до и после операции (через 9-12 месяцев после операции).
Это стандарт медицинской помощи для всех пациентов, перенесших операцию на головном мозге.
Результаты этой оценки и будут использованы в данном исследовании.
Кроме того, пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, пройдут когнитивный скрининг и оценку музыкальной терапии перед операцией (базовый уровень 1).
Эти оценки также будут проводиться в течение 3 дней после операции по поводу эпилепсии (исходный уровень 2), через 8 недель после операции (исходный уровень 3) и через 9–12 месяцев после операции (исходный уровень 4).
|
Будет состоять из встреч с музыкальными терапевтами, сертифицированными специалистами по детской жизни (CCLS) или помощниками по детской жизни (CLA) для музыкальной терапии в течение примерно 45 минут два раза в неделю в течение недель 1-8.
Группа музыкальной терапии примет участие в мероприятиях, таких как пение и игра на музыкальных инструментах.
Все кандидаты на операцию на головном мозге проходят нейропсихологическую оценку до и после операции (через 9-12 месяцев после операции).
Кроме того, пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, пройдут когнитивный скрининг и оценку музыкальной терапии перед операцией (базовый уровень 1).
Эти оценки также будут проводиться в течение 3 дней после операции по поводу эпилепсии (исходный уровень 2), через 8 недель после операции (исходный уровень 3) и через 9–12 месяцев после операции (исходный уровень 4).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в музыкальной терапии приведет к улучшению нейропсихологических показателей через 12 месяцев после операции в группе изучения музыкальной терапии.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Все кандидаты на операцию на головном мозге проходят нейропсихологическую оценку до и после операции (через 9-12 месяцев после операции).
Это стандарт медицинской помощи для всех пациентов, перенесших операцию на головном мозге.
Результаты этой оценки и будут использованы в данном исследовании.
Кроме того, пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, пройдут когнитивный скрининг и оценку музыкальной терапии перед операцией (базовый уровень 1).
Эти оценки также будут проводиться в течение 3 дней после операции по поводу эпилепсии (исходный уровень 2), через 8 недель после операции (исходный уровень 3) и через 9–12 месяцев после операции (исходный уровень 4).
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-13-087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .