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Efeito da Musicoterapia na Recuperação Cognitiva

7 de janeiro de 2015 atualizado por: Seton Healthcare Family

I. O efeito da musicoterapia na recuperação cognitiva da cirurgia de epilepsia pediátrica

A participação na musicoterapia resultará em melhora no funcionamento cognitivo, medido por testes neuropsicológicos 9 a 12 meses após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A musicoterapia pode ter um impacto significativo nos resultados clínicos de pacientes com epilepsia. Um estudo descobriu que pacientes com epilepsia que receberam musicoterapia por seis meses ou mais tiveram uma redução significativa no número de convulsões e poderiam ajudar a diminuir a dosagem de medicamentos. Os pesquisadores gostariam de contribuir com esse tipo de pesquisa, mas focam no efeito que a musicoterapia tem na recuperação cognitiva de um paciente após passar por uma cirurgia de epilepsia. Embora existam pesquisas sobre musicoterapia na memória e na comunicação, seu efeito geral nessa população de pacientes não é claro.

O programa de Epilepsia Infantil da Dell espera que este projeto de pesquisa sobre memória e comunicação tenha um efeito positivo em seus pacientes com epilepsia.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 6-16 anos de idade
  • Será submetido a uma ressecção cerebral ou lobectomia

Critério de exclusão:

  • QI em escala total pré-cirúrgica abaixo de 70
  • O idioma principal não é o inglês
  • Deficiências auditivas ou visuais
  • O consentimento dos pais não pode ser obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Musicoterapia
Avaliação musicoterapêutica antes da cirurgia (Baseline 1). Essas avaliações também serão realizadas 3 dias após a cirurgia de epilepsia (linha de base 2), 8 semanas após a cirurgia (linha de base 3) e 9 a 12 meses após a cirurgia (linha de base 4). Pontuações pré-estudo e pós-estudo das avaliações neuropsicológicas serão comparados para determinar se a musicoterapia tem um efeito significativo na recuperação cognitiva da criança. Consistirá em reuniões com musicoterapeutas, Certified Child Life Specialists (CCLS) ou Child Life Assistants (CLA) para musicoterapia (grupo de tratamento) por cerca de 45 minutos, duas vezes por semana, nas semanas 1-8. CO grupo de Musicoterapia participará de intervenções como cantar e tocar instrumentos musicais.
Comportamental: Terapia musical
Consistirá em uma reunião com os musicoterapeutas, Certified Child Life Specialists (CCLS) ou Child Life Assistants (CLA) para musicoterapia por cerca de 45 minutos, duas vezes por semana, nas semanas 1-8. O grupo de Musicoterapia participará de intervenções como cantar e tocar instrumentos musicais. Todos os candidatos à cirurgia cerebral recebem uma avaliação neuropsicológica antes e depois da cirurgia (9-12 meses após a cirurgia). Além disso, os pacientes que concordarem em participar do estudo receberão triagem cognitiva e uma avaliação de musicoterapia antes da cirurgia (linha de base 1). Essas avaliações também serão realizadas 3 dias após a cirurgia de epilepsia (linha de base 2), 8 semanas após a cirurgia (linha de base 3) e 9 a 12 meses após a cirurgia (linha de base 4).
Comparador Ativo: Braço de jogo não estruturado
Os programas de vida infantil oferecem às crianças oportunidades de se envolver em brincadeiras normais e atividades recreativas que promovem crescimento, desenvolvimento e sentimentos de sucesso e realização. Todos os candidatos à cirurgia cerebral recebem uma avaliação neuropsicológica antes e depois da cirurgia (9 a 12 meses após a cirurgia). Este é o padrão de atendimento para todos os pacientes de cirurgia cerebral. Os resultados desta avaliação serão usados ​​neste estudo de pesquisa. Além disso, os pacientes que concordarem em participar do estudo receberão triagem cognitiva e uma avaliação de musicoterapia antes da cirurgia (linha de base 1). Essas avaliações também serão realizadas 3 dias após a cirurgia de epilepsia (linha de base 2), 8 semanas após a cirurgia (linha de base 3) e 9 a 12 meses após a cirurgia (linha de base 4).
Comportamental: Terapia musical
Consistirá em uma reunião com os musicoterapeutas, Certified Child Life Specialists (CCLS) ou Child Life Assistants (CLA) para musicoterapia por cerca de 45 minutos, duas vezes por semana, nas semanas 1-8. O grupo de Musicoterapia participará de intervenções como cantar e tocar instrumentos musicais. Todos os candidatos à cirurgia cerebral recebem uma avaliação neuropsicológica antes e depois da cirurgia (9-12 meses após a cirurgia). Além disso, os pacientes que concordarem em participar do estudo receberão triagem cognitiva e uma avaliação de musicoterapia antes da cirurgia (linha de base 1). Essas avaliações também serão realizadas 3 dias após a cirurgia de epilepsia (linha de base 2), 8 semanas após a cirurgia (linha de base 3) e 9 a 12 meses após a cirurgia (linha de base 4).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A participação na musicoterapia resultará em melhora nas pontuações neuropsicológicas 12 meses após a cirurgia para o grupo de estudo de musicoterapia.
Prazo: 12 meses pós cirurgia
Todos os candidatos à cirurgia cerebral recebem uma avaliação neuropsicológica antes e depois da cirurgia (9-12 meses após a cirurgia). Este é o padrão de atendimento para todos os pacientes de cirurgia cerebral. Os resultados desta avaliação serão usados ​​neste estudo de pesquisa. Além disso, os pacientes que concordarem em participar do estudo receberão triagem cognitiva e uma avaliação de musicoterapia antes da cirurgia (linha de base 1). Essas avaliações também serão realizadas 3 dias após a cirurgia de epilepsia (linha de base 2), 8 semanas após a cirurgia (linha de base 3) e 9 a 12 meses após a cirurgia (linha de base 4).
12 meses pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seton Healthcare Family

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR-13-087

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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